가바인캡슐300mg(가바펜틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Gabapentin

제공처:

Cho-a pharm.co.,ltd

ATC 코드:

N03AX12

INN (International Name):

Gabapentin

복용량:

1캡슐 (458mg)중

약제 형태:

흰색이나 회백색 분말이 등어 있는 상하 미황색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 상,하부 미황색 캡슐, 탤크, 옥수수전분; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30 C/병, 100 C/병, 300 C/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

치료 징후:

1. 뇌전증 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

제품 요약:

용법용량 : 1. 뇌전증 1) 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다. - 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day) - 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 600 mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과할 수 없다.(가바펜틴으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다.) 2) 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다. - 첫째날 : 가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg) 투여 - 둘째날 : 가바펜틴으로서 20 mg/... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 약물복용 중단 시 발작과 지속적 뇌전증 상태로 빠짐 항뇌전증약은 발작 빈도를 증가시킬 가능성이 있기 때문에 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안된다. 위약대조 연구에서 이 약을 투여 받은 환자에서 지속적 뇌전증 상태의 발생율은 0.6% (3/543)이고, 위약을 투여받은 환자는 0.5% (2/378)이었다. 대조시험과 비대조시험을 통해 이 약 투여 2,074명의 환자 중 31명(1.5%)이 지속적 뇌전증 상태가 발생하였다. 이들 중 14명은 치료전이나 다른 약물 치료 중에 지속적 뇌전증 상태에 대한 전증상이 없었다. ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-05

제품 특성 요약

효능효과
1.뇌전증
1)단독요법(새롭게발작으로진단된환자의치료포함):만13세이상청소년혹은성인에서의2차적전신
증상을동반하거나동반하지않은단순/복합부분발작
2)부가요법:만3세이상어린이혹은성인에서의2차적전신증상을동반하거나동반하지않은부분발작
2.신경병증성통증
용법용량
1.뇌전증
1)만13세이상환자의단독요법및부가요법
유지용량을가바펜틴으로서900mg/day로하기위해단계적적정을투여의처음3일에걸쳐다음과같이
시행한다.
-첫째날:이약300mg캡슐을1일1회혹은이약100mg1캡슐을1일3회투여(가바펜틴300mg
/day)
-둘째날:이약300mg캡슐을1일2회혹은이약100mg2캡슐을1일3회투여(가바펜틴600mg
/day)
-셋째날부터:이약300mg캡슐을1일3회투여혹은이약100mg3캡슐을1일3회투여(가바펜틴
900mg/day)
혹은위의방법외에시작용량으로이약300mg1캡슐을1일3회투여할수도있다(가바펜틴900mg
/day).가바펜틴으로서1,200mg/day까지증량할수있으며,1일총투여량은가바펜틴으로서2,400mg
을초과할수없다.(가바펜틴으로서2,400mg/day초과용량과관련하여안전성및유효성에대한자료가충
분치않다.)
2)만3세이상만12세이하어린이에대한부가요법
유지용량을가바펜틴으로서체중kg당30mg/day로하기위한단계적적정을투여의처음3일에걸쳐다
음과같이시행한다.
-첫째날:가바펜틴으로서10mg/체중(kg)투여
-둘째날:가바펜틴으로서20mg/체중(kg)투여
-셋째날부터:가바펜틴으로서30mg/체중(kg)투여
필요에따라1일체중kg당최대40mg까지증량할수있다.이약투여시1일총투여량은3회로나누어
투여한다.
2.신경병증성통증
성인(18세이상):유지용량을가바펜틴으로서900mg/day로하기위한단계적적정을투여의처음3일에
걸쳐다음과같이시행한다.
-첫째날:이약300mg캡슐을1일1회혹은이약100mg1캡슐을1일3회투여(가바�