가드렛정100mg(아나글립틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Anagliptin

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

A10BH

INN (International Name):

Anagliptin

복용량:

1정(155.0mg) 중

약제 형태:

연한 노란색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색삼이산화철, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 카르나우바납, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

패키지 단위:

60정/병, 60정(10정/PTPx6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독 요법 - 병용 요법

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 2회 아침저녁으로 100mg을 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 신장애 환자 - 경증에서 증등증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≥30mL/min) : 용량 조절이 필요하지 않다. - 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <30mL/min) 또는 말기 신장애(ESRD) 환자 : 1일 1회 100mg 투여가 권장된다. 말기신장애환자는 혈액투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 당뇨병성케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자(수액, 인슐린으로 신속히 혈당을 조절할 필요가 있는 환자이므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.) 3) 중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자 (인슐린 주사에 의해 혈당관리가 필요하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증 신장애환자 또는 투석 중인 말기 신장애 환자 2) 설포닐우레아제와 같은 인슐린 분비 촉진제 및 인슐린을 투여 중인 환자 3) 다음의 환자 또는 상태(저혈당을 일으킬 우려가 있다.) (1) 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 (2) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태 (3) 격렬한 근육운동 (4) 과도한 알콜 섭취자 4) 중증의 간기능 장애가 있는 환자: 중증 간장애 환자에서의 임상경험이 없다. 5) 심부전 : New York Heart Association(NYHA) functional class I-Ⅱ 의 심부전이 있는 환자에서 투여경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. New York Heart Association(NYHA) functional class I...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-05-08

제품 특성 요약

효능효과
이약은제2형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여한다.
-단독요법
-병용요법
용법용량
이약은단독요법또는병용요법시1일2회아침저녁으로100mg을투여한다.
이약은식사와관계없이투여할수있다.
신장애환자
-경증에서증등증의신장애환자(크레아티닌청소율≥30mL/min):용량조절이필요하지않다.
-중증의신장애환자(크레아티닌청소율<30mL/min)또는말기신장애(ESRD)환자:1일1회100mg
투여가권장된다.
말기신장애환자는혈액투석시점과관계없이투여할수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의주성분또는다른성분에과민증이있는환자
2)당뇨병성케톤산증,당뇨병성혼수또는전혼수,제1형당뇨병환자(수액,인슐린으로신속히혈당을조절할
필요가있는환자이므로이약의투여는적절하지않다.)
3)중증감염증,수술전후,중증의외상이있는환자(인슐린주사에의해혈당관리가필요하므로이약의투여
는적절하지않다.)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)중증신장애환자또는투석중인말기신장애환자
2)설포닐우레아제와같은인슐린분비촉진제및인슐린을투여중인환자
3)다음의환자또는상태(저혈당을일으킬우려가있다.)
(1)뇌하수체기능부전또는부신기능부전
(2)영양불량상태,기아상태,불규칙한식사섭취,식사섭취량의부족또는쇠약상태
(3)격렬한근육운동
(4)과도한알콜섭취자
4)중증의간기능장애가있는환자:중증간장애환자에서의임상경험이없다.
5)심부전:NewYorkHeartAssociation(NYHA)functionalclassI-Ⅱ의심부전이있는환자에서투여경험
이제한적이므로,이들환자에서는신중히사용하여야한다.NewYorkHeartAssociation(NYHA)
functionalclassIII-IV환자에서의임상경험이없기때문에이약의사용이권장되지않는다.
6)급성췌장염