가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)태준제약

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 유리실린지에 든 주사제

구성:

이 약 1mL 중,가도부트롤,별규,604.72,밀리그램

패키지 단위:

7mL/PFS, 7.5mL/PFS, 8.5mL/PFS, 9.5mL/PFS, 10mL/PFS

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[721]X선조영제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/용법용량변경 (2017-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-06-13

제품 특성 요약

•
•
가도브릭스프리필드실린지주
(
가도부트롤
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리실린지에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2017-06-13
•
품목기준코드
:
201703370
•
표준코드
:
8806501030902, 8806501030810, 8806501030827, 8806501030919,
8806501030803,
8806501031015, 8806501031114, 8806501031213, 8806501031008,
8806501031107,
8806501031206
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
가도부트롤
•
분량
:
604.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
두뇌 및 척추 자기공명촬영시 조영 증강
2.
자기공명 혈관 조영에 조영증강
3.
간
,
및 신장의 자기공명촬영시 조영증강
또한
,
이 약은 전신
(whole body)
의 병리의 자기공명 촬영에 사용될 수 있다
.
비정상적인 조직 혹은
병변의 시각화를 촉진하고 병적 조직과 정상 조직
사이의 감별을 돕는다
.
용법용량
일반적 정보
필요 용량을 정맥내
bolus
주사한다
.
조영증강 자기공명촬영은 검사 프로토콜과 사용된
펄스 시
퀀스
(pulse sequence)
에 따라 주사직후 시작할 수 있다
.
일반적으로 조영증강 자기공명 혈관조영
(CE-MRA)
에서의 최적의 영상은 동맥 초회 통과시 관찰
되며
, CNS
적응증
(
병소
/
조직 부위에 의존적임
)
은 이 약을 주사한 후 약
15
분 이내에 관찰된다
.
T1-
강조 검사 시퀀스
(T1-weighted scanning sequences)
는 특히 조영 증강 검사에 적합하다
.
가능하면 환자가 누운 상태에서 조영제를 정맥내로
주사하고
,
대부분의 부작용은 주사 후
30
분
이내에 나타나므로 적어도
30
분간 환자를 관찰한다
.
투여용량
성인 및 신생아�