가다실 프리필드시린지[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1프리필드시린지(0.5mL) 중

약제 형태:

흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지

구성:

1프리필드시린지(0.5mL) 중,인유두종바이러스 18형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL) 중,인유두종바이러스 16형 L1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL) 중,인유두종바이러스 11형 L1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL) 중,인유두종바이러스 6형 L1 단백질,별규,20,마이크로그램

패키지 단위:

0.5㎖ 프리필드시린지×1 (2개의 1회용 주사침 별도 첨부), 0.5㎖ 프리필드시린지×10 (2x10개의 1회용 주사침 별도 첨부)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2∼8℃에서 냉장보관, 얼리지 말 것, 차광 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-07)/효능효과변경 (2016-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-15)/용법용량변경 (2014-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-02)/효능효과변경 (2013-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-25)/용법용량변경 (2011-12-30)/효능효과변경 (2011-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-30)/효능효과변경 (2009-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-07)/용법용량변경 (2008-10-07)/효능효과변경 (2008-10-07)/용법용량변경 (2008-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-08-17

제품 특성 요약

•
가다실 프리필드시린지
[
인유두종바이러스
4
가
(6,11,16,18
형
)
백신
(
유전자재조합
)]
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2007-08-17
•
품목기준코드
:
200709554
•
표준코드
:
8806555000203, 8806555000210, 8806555000227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
6
형
L1
단백질
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
유전자재조합
,
숙주
:Saccharomyces cerevisiae,
벡터
:pGAL110
효모 발현 벡터
)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
11
형
L1
단백질
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
유전자재조합
,
숙주
:Saccharomyces cerevisiae,
벡터
:pGAL110
효모 발현 벡터
)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
16
형
L1
단백질
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
유전자재조합
,
숙주
:Saccharomyces cerevisiae,
벡터
:pGAL110
효모 발현 벡터
)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
인유두종바이러스
18
형
L1
단백질
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
유전자재조합
,
숙주
:Saccharomyces cerevisiae,
벡터
:pGAL110
효모 발현 벡터
)
효능효과
1.
여성
만
9~26
세 여성에서 인유두종바이러스
(Human Papillomavirus)
에 의한 다음 질병의 예방
:
-
인유두종바이러스
16, 18
형에 의한 �