風溼寶錠200公絲(芬克芬)

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
21-12-2020

유효 성분:

FENBUFEN

제공처:

居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號 (03276706)

ATC 코드:

M01AE05

약제 형태:

錠劑

구성:

FENBUFEN (2808400600) 200MG

패키지 단위:

瓶裝;;盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號 TW

치료 영역:

fenbufen

치료 징후:

骨關節炎、類風溼性關節炎、關節強直性脊椎炎、急性痛風、關節炎、手術後及外傷性疼痛

제품 요약:

註銷日期: 2023/07/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/06/09; 英文品名: FENBUPOL TABLETS 200MG (FENBUFEN)

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

1986-06-09

환자 정보 전단

                                "居禮"
風濕寶
錠 200 公絲(芬不芬)
Fenbupol Tablets 200mg (Fenbufen)
衛署藥製字第 028940 號
「概論」:
本品之化學名稱為r-oxo[1,1-biphenyl]-4-
butanoic acid,其結構公式如下:
本品為一非類固醇之抗炎劑.每錠含Fenbufen 200
公絲。
Fenbufen 為一種白色結晶粉末,在較高溫度時可溶
解於鹼性及各種有機溶劑。
「臨床藥理學」:
口服給藥後,本品即迅速吸收且廣泛代謝,對正常
及關節炎受驗者給于本品單一口服劑量(50 至 2000
公絲)後,其最高血清濃度約在 1 至 4 小時出現。
其主要代謝物為 r-hydroxy[1,1’-biphenyl]-4-
butanoic acid及p-Diphenylacetic acid,其最高
血清濃度分別於 2 至 6 小時與 6 至 12 小時出現。前者
為各種劑量範圍之主要代謝物,真最高濃度比本品
及P-biphenylacetic acid之濃度大6~12倍。
本藥及其代謝物之血清半衰期為 9~12 小時,其代謝
物停留在血中之時間較長,如 450 公絲之單一口服劑
量時,停留在血中至少 36 小時,如 2000 公絲之單一
口服劑量則至少 72 小時。在各種多次劑量療法(每天
375~800 公絲)時,其血清代謝物之種類與單一劑量
類似,通常在服藥三天後,本品及/或其代謝物之血
清濃度達到穩定狀態,本品或其代謝物並無積留現
象,並廣泛(多於 97﹪)與血清蛋白質結合,以含
14
C
標幟之 Fenbufen 給予單一劑量(600 公絲)之後,有
69﹪~77﹪在 240 小時內,發現於排泄物之內(其中
64~70﹪出現於尿液中,4~10﹪出現於糞便中,其餘
11﹪則消失於呼氣中。對於有關節滲出液之病患給予
本品單一劑量(750 公絲)時,在滑液中第 8 小時之濃
度約為血清濃度之三分之一。
經特殊試驗顯示:
在服用單一劑量後立即進食標準餐,會增加本品及
其代謝物達到最高血清濃度之時間,不過,食物之
存在對血清濃度曲線所涵蓋之面積並無有意義之改變
當本品和 Warfarin
                                
                                전체 문서 읽기