국가: 대만
언어: 중국어
출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FENBUFEN
居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號 (03276706)
M01AE05
錠劑
FENBUFEN (2808400600) 200MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號 TW
fenbufen
骨關節炎、類風溼性關節炎、關節強直性脊椎炎、急性痛風、關節炎、手術後及外傷性疼痛
註銷日期: 2023/07/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/06/09; 英文品名: FENBUPOL TABLETS 200MG (FENBUFEN)
已註銷
1986-06-09
"居禮" 風濕寶 錠 200 公絲(芬不芬) Fenbupol Tablets 200mg (Fenbufen) 衛署藥製字第 028940 號 「概論」: 本品之化學名稱為r-oxo[1,1-biphenyl]-4- butanoic acid,其結構公式如下: 本品為一非類固醇之抗炎劑.每錠含Fenbufen 200 公絲。 Fenbufen 為一種白色結晶粉末,在較高溫度時可溶 解於鹼性及各種有機溶劑。 「臨床藥理學」: 口服給藥後,本品即迅速吸收且廣泛代謝,對正常 及關節炎受驗者給于本品單一口服劑量(50 至 2000 公絲)後,其最高血清濃度約在 1 至 4 小時出現。 其主要代謝物為 r-hydroxy[1,1’-biphenyl]-4- butanoic acid及p-Diphenylacetic acid,其最高 血清濃度分別於 2 至 6 小時與 6 至 12 小時出現。前者 為各種劑量範圍之主要代謝物,真最高濃度比本品 及P-biphenylacetic acid之濃度大6~12倍。 本藥及其代謝物之血清半衰期為 9~12 小時,其代謝 物停留在血中之時間較長,如 450 公絲之單一口服劑 量時,停留在血中至少 36 小時,如 2000 公絲之單一 口服劑量則至少 72 小時。在各種多次劑量療法(每天 375~800 公絲)時,其血清代謝物之種類與單一劑量 類似,通常在服藥三天後,本品及/或其代謝物之血 清濃度達到穩定狀態,本品或其代謝物並無積留現 象,並廣泛(多於 97﹪)與血清蛋白質結合,以含 14 C 標幟之 Fenbufen 給予單一劑量(600 公絲)之後,有 69﹪~77﹪在 240 小時內,發現於排泄物之內(其中 64~70﹪出現於尿液中,4~10﹪出現於糞便中,其餘 11﹪則消失於呼氣中。對於有關節滲出液之病患給予 本品單一劑量(750 公絲)時,在滑液中第 8 小時之濃 度約為血清濃度之三分之一。 經特殊試驗顯示: 在服用單一劑量後立即進食標準餐,會增加本品及 其代謝物達到最高血清濃度之時間,不過,食物之 存在對血清濃度曲線所涵蓋之面積並無有意義之改變 當本品和 Warfarin 전체 문서 읽기