雅脈膜衣錠20毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-06-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
27-03-2020

유효 성분:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

제공처:

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 (44884303)

ATC 코드:

C09CA08

약제 형태:

膜衣錠

구성:

OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

치료 영역:

olmesartan medoxomil

치료 징후:

高血壓。

제품 요약:

註銷日期: 2014/01/13; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/05/04; 英文品名: OLMETEC F.C. TABLETS 20MG

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2004-05-04

환자 정보 전단

                                1
2013年 8月改訂(第 6版) G-8283衛署藥製字第 046260號
雅脈
®
膜衣錠 20毫克
OLMETEC
® F.C. TABLETS 20MG
_____________________________________________________
本藥須由醫師處方使用
1.適應症:
高血壓
2.劑量與用法:
應隨個別狀況投與適當劑量。當單獨使用於非
血量充足的病患,
Olmetec
®
一般的建議開始劑
量為
20
毫克,每天一次。治療
2
週後,血壓
仍需進一步降低的病患,
Olmetec
®
的劑量可增
加為
40
毫克。超過
40
毫克的劑量不會有明顯
的效果。每天分二次投藥,不會比總劑量投與
一次的效果更好。
對老年病患、中度至嚴重程度腎功能障礙(肌
酸酐清除率<
40 ml/min
)或中度至重度肝功能
不全的病患(參見警語及注意事項
4
,特定族群
使用
7
,及臨床藥理學
10
),不須調整初始治
療劑量。在血量可能不足的病患(例如用利尿
劑治療的病患,尤其是有腎功能障礙者),
Olmetec
®
的治療應在嚴密監測,並考慮較低的
初始投與劑量(參見警語及注意事項
4
)。
Olmetec
®
可與食物一起服用或空腹時服用。
若單獨使用
Olmetec
®
無法控制血壓,可合併加
上利尿劑。也可與其他抗高血壓藥物一起使
用。
3.禁忌症:
不建議合併
Olmetec

與
aliskiren
於糖尿病病患
(
參見藥物交互作用
6)
。
4.警語及注意事項:
4.1胎兒毒性
懷孕分級
D
在懷孕第 2 和第 3 期時,使用腎素-血管加壓
素系統的藥物使胎兒腎功能降低及增加胎兒
和新生兒罹病率與死亡,因而發生的羊水過少
與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛
在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿
症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。
一旦病患確定懷孕,需立即讓病患停用
Olmetec

。
4.2 嬰幼兒罹病率
年齡小於
1
歲以下的嬰幼兒不應使用
Olmetec

治療高血壓。使用直接作用於腎素-血管加壓素-
醛固酮系統的藥物會影響未
                                
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