隆我心注射劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-12-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
02-06-2020

유효 성분:

DIGOXIN

제공처:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC 코드:

C01AA05

약제 형태:

注射劑

구성:

DIGOXIN (2404100900) MG

패키지 단위:

安瓿;;盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

CENEXI 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

치료 영역:

digoxin

치료 징후:

心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速

제품 요약:

有效日期: 2029/03/12; 英文品名: LANOXIN DIGOXIN INJECTION 0.5MG B.P.

승인 날짜:

2014-01-22

환자 정보 전단

                                第
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頁
隆我心注射劑
衛署藥輸字第 009714 號
LANOXIN DIGOXIN INJECTION 0.5MG B.P.
本藥限由醫師使用
【成分】
Digoxin (
長葉毛地黃苷
)
LANOXIN
注射劑:為一澄清無色之滅菌水溶液,每
ml
含
digoxin 250μg
,每安瓿含
2ml
。
【適應症】
心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速。
【說明】
心臟衰竭:
LANOXIN
適用於治療慢性心衰竭,此類病人的主要問題為心臟收縮功能失調。尤其對心室擴大病人
療效特別強。
LANOXIN
特別適用於伴有心房纖維顫動之心衰竭。
上心室性心律不整:
LANOXIN
可用於治療某些上心室性心律不整,特別是慢性心房撲動及纖維顫動。
【用法用量】
LANOXIN
劑量需依據個人年齡,精瘦體重及腎功能而裁定。
建議劑量只能作為初期使用原則。
變更劑量時必須考慮注射型與口服型
digoxin
在生體可用率方面的差異。舉例來說,如果病人從口服改為接受
靜脈注射,則劑量應調降大約
33
%。
監測:
Digoxin
血清濃度可用
ng/ml
之
Conventional
Units
或
nmol/L
之
SI
單位表示之。
ng/ml
乘以
1.28
就可變成
nmol/L
。
Digoxin
血清濃度可用放射免疫測定法來測定。
在
LANOXIN
最後一次劑量給藥後
6
小時或
6
小時以上抽血。
最有效之
digoxin
血清濃度範圍並未有嚴格規定,
DIG(Digitalis Investigation Group)
研究曾對心衰竭病人進行數次
事後分析,結果顯示低
digoxin
血清濃度
(0.5 – 0.9 ng/ml)
可降低致死率與住院率。儘管較高
digoxin
血清濃度
(> 1
ng/ml)
可降低病人因心衰竭而住院,但致病率及致死率也提高。因此,最低
Digoxin
血清濃度的理想範圍介於
0.5 ng/ml (0.64 nanomol/L)
到
1.0 ng/ml (1.28 nanomol/L)
。
Digoxin
毒性較常發生在血清濃度高於
2.0
ng/ml
的情況,但是,低於該血清濃度值也可能出現毒性。無論如
何,在判斷病人症狀是否因
digoxin
引起時,病人
                                
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