輔適納膜衣錠2.5毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

LETROZOLE

제공처:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC 코드:

L02BG04

약제 형태:

膜衣錠

구성:

LETROZOLE (1013000400) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

치료 영역:

letrozole

치료 징후:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

제품 요약:

有效日期: 2025/08/24; 英文品名: Letramase F.C. Tablets 2.5mg

승인 날짜:

2015-08-24

환자 정보 전단

衛部藥製字第 058819 號
輔適納
○
R
膜衣錠 2.5 毫克
Letramase
○
R
F.C. Tablets 2.5 mg
非類固醇芳香化酶抑制劑（動情素合成抑制劑）；抗腫瘤劑
綱號：E246
表3：比較循序治療與Letrozole 單一療法-
具顯著差異之不良反應
Letrozole 單一療法
Letrozole ->Tamoxifen
Tamoxifen ->Letrozole
骨折
9.9%
7.6%*
9.6%
子宮內膜增生異常
0.7%
3.4%**
1.7%**
高血脂
52.5%
44.2%*
40.8%*
熱潮紅
37.7%
41.7%**
43.9%**
陰道出血
6.3%
9.6%**
12.7%**
* 顯著少於以Letrozole 單一治療組
** 顯著多於以Letrozole 單一治療組
註 : 通報期間為治療期間或停止治療的30 天
一些不良反應的描述
(
依文獻記載
)
在輔助治療試驗中，接受Letrozole 的患者有52.3%
通報高膽固醇血症，而接受tamoxifen 的患者有28.6%。
心臟不良反應
接受輔助療法的患者，除參照表2 外，使用Letrozole
及tamoxifen 治療( 中位治療時間為五年)
亦有通報下列不
良反應：需進行手術之心絞痛(1.0% vs 1.0%)；心衰竭(1.1%
vs 0.6%)；高血壓(5.6% vs5.7%)；腦血管意外/ 短暫
性缺血性 attack (2.1% vs 1.9%)。
接受延伸性輔助療法的患者，接受Letrozole(
治療的中位時間為五年) 及安慰劑(
治療的中位時間為三年) 通報的
不良反應及比例分別為：需進行手術之心絞痛(0.8% vs
0.6%)；新發生心衰竭或心衰竭加劇(1.4% vs 1.0%)；心肌
梗塞(1.0% vs 0.7%)；血栓栓塞事件*(0.9% vs 0.3%)；中風/
短暫性腦缺血*(1.5% vs 0.8%)。
被通報上述事件含*
記號表示在兩個治療組成統計顯著差異。
骨骼不良反應
在輔助治療試驗中，隨機分配後任何時間骨折的發生率在Letrozole
組為13.8%，而tamoxifen 組為10.5%。骨質
疏鬆症的發生率在Letrozole 組為5.1%，而tamoxifen 組2.7%。
在接受延伸性輔助療法的患者的延長期資料中，接受Letrozole
治療的患者 ( 骨折10.4% 及骨鬆12.2%)相較於接
受安慰劑組的患者發生骨折或骨鬆( 分別為5.8% 及6.4