諾活錠1毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-07-2020

유효 성분:

REPAGLINIDE

제공처:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC 코드:

A10BX02

약제 형태:

錠劑

구성:

REPAGLINIDE (6820601100) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

치료 영역:

repaglinide

치료 징후:

第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。

제품 요약:

有效日期: 2025/07/19; 英文品名: ROVO TABLETS 1MG

승인 날짜:

2005-07-19

환자 정보 전단

                                G-8783 衛署藥製字第
047441
號
諾活
錠 1 毫克
Rovo
Tablets 1mg
綱號:C74
必須要併用,應謹慎地進行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警語與注意事項
)
在一項以健康受試者的藥物相互
作用研究顯示,併用一個
CYP2C8
和
CYP3A4
中度抑制劑
deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days)
,與
repaglinide (
單一劑量
,
0.5 mg)
導致
repaglinide
全身性暴露量
(AUC)
增加達控制組的
2.3
倍
(90% CI [2.03-2.63])
,且
Cmax
增加為
1.6-fold (90% CI
[1.42-1.84])
,以及對血糖有小量且明顯地降低。由於這項相互作用尚未有高於
0.5 mg
的
repaglinide
研究,應避免併
用
deferasirox
與
repaglinide
。如果必須要併用,應謹慎地進行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警語與注意事項
)
在一項以健康受試者為對象的藥物交互作用研究顯示,併用
CYP2C8
抑制劑
clopidogrel
(300
mg loading
dose)
,使
repaglinide
曝藥量
(AUC-∞)
增加
5.1
倍,而繼續給予
clopidogrel(
每天
75 mg)
使
repaglinide
曝藥量
(AUC-∞)
增加
3.9
倍。可
觀察到血糖值有小量且明顯的降低。若
repaglinide
和
clopidogrel
併用,應執行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警
語與注意事項
)
乙型阻斷劑
(β-blocking agents)
可能會遮蔽低血糖的症狀。
併用
repaglinide
與其他藥物如
cimetidine, nifedipine, oestrogen
或
simvastatin
等均為
CYP3A4
的受質,不會明顯改變
repaglinide
的藥動學參數。
健康受試者的藥物交互作用研究顯示,當
digoxin, theophylline
或
warfarin
達到血中穩定濃度時,
repaglinide
不會對
其藥動學性質造成影響。因此
repaglinide
與上述藥品併用時,並不需要調整劑量。
下列藥品或許會減弱
repaglinide
之降血糖作用:口服避孕藥,
rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides,
皮質
類固醇
,
danazol,
甲狀腺激素
,
及
sympathomimetics
。
併用口服避孕藥
(ethinylestradiol
與
levonorgestrel)
,會縮短
repagli
                                
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