蘭德仕注射劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
09-04-2020

유효 성분:

INSULIN GLARGINE

제공처:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC 코드:

A10AE04

약제 형태:

注射劑

구성:

主成分 () ; INSULIN GLARGINE (6820801100) MG

패키지 단위:

注射匣;;注射筆;;注射筆

수업:

菌 疫

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOECHST D-65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY DE

치료 영역:

insulin glargine

치료 징후:

糖尿病。

제품 요약:

有效日期: 2027/09/20; 英文品名: LANTUS 100 U/ML, SOLUTION FOR INJECTION

승인 날짜:

2002-09-20

환자 정보 전단

                                1
蘭德仕注射劑
LANTUS 100UNITS/ML, SOLUTION FOR INJECTION
衛署菌疫輸字第
000728
號
本藥限由醫師使用
[
藥品名
]
含
Lantus 100 Units/ml
注射液之單次使用注射筆(
SoloStar
)。
[
組成
]
每
ml
注射液含有
3.64mg
的主成份
insulin glargine
,相當於
100 Units
的人體胰島素。
每一個注射匣含有
3 ml
,等同於
300 Units
。
Insulin glargine
是利用
DNA
重組技術,從大腸桿菌(
_Escherichia _
_coli_
)之
K12
株所製造的人體胰島素類似物。
賦形劑(見
[
賦形劑
]
節)。
[
藥物劑型
]
注射用液。
Lantus
是澄清無色液體。
[
臨床特性
]
[
適應症
]
糖尿病。
[
劑量及用法
]
Lantus
可使用於成人,青少年及
6
歲以上(含
6
歲)之糖尿病病
人。
本製劑的效力是以
Units
來表示。
Units
這個單位為
Lantus
所專
用,它與
IU
或其他用以表示胰島素類似物效力的單位並不相同(見
[
藥效學性質
]
節)。
Lantus
含作用時間較長的胰島素類似物
insulin glargine
,故可於一
天中任選某一時間,但固定於每天同一時間注射一次。
應依病人個別狀況調整
insulin glargine
劑量。對於第
2
型糖尿病病
人,可以與口服抗糖尿病藥併用。
兒童
兒童病人於晚間注射
Lantus
之有效性及安全性已有實證。至於
6
歲以下兒童因使用經驗有限,故無法評估
Lantus
使用的療效及安
全性。
從其他型胰島素轉換至
LANTUS
從中效型或長效型胰島素改換成
Lantus
時,可能需要改變基礎胰
島素(
basal insulin
)劑量,而且併用的治療糖尿病方法也可能需
要調整(調整短效型
(regular)
胰島素或快速作用型胰島素類似物追
加的劑量和時間,或口服治療糖尿病藥的劑量)。
一天兩次
NPH
(中效型)胰島素療法換成一天一次的
Lantus
時,
第一週的基礎胰島素劑量應減少
20%
至
30%
,以減少夜間或清晨
發生低血糖的風險。
第一週減少基礎胰島素劑量
                                
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