莫拉靜脈輸注液400毫克/250毫升

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

제공처:

元昊生物科技有限公司 高雄市橋頭區里林西路71號2樓 (53230488)

ATC 코드:

J01MA14

약제 형태:

靜脈點滴注射劑

구성:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) (eq. to Moxifloxacin 1.6mg)MG

패키지 단위:

玻璃瓶裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

치료 영역:

moxifloxacin

치료 징후:

用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎）。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。

제품 요약:

有效日期: 2024/12/25; 英文品名: Mola Infusion Solution 400mg/250ml

승인 날짜:

2014-12-25

환자 정보 전단

衛部藥製字第
058575
號
GMP G- 12475
莫拉
靜脈輸注液
400
毫克
/250
毫升
Mola
Infusion Solution 400mg/250mL
組成：每瓶
250
毫升無菌輸注液含有
436
毫克的
Moxifloxacin hydrochloride
，
相當於
400
毫克的
Moxifloxacin
。
賦形劑
: Mannitol, Hydrochloride acid, Sodium hydroxide solution, Water for
Injection.
適應症：用於治療成人（
18
歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸
道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，
複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
用法用量（本藥限由醫師使用）
劑量
劑量
(
成人
)
本藥的建議劑量是一天
400
毫克
(250
毫升的輸注液
)
，用於上述的適應症，不可使用超過建
議劑量。
治療期
治療期的長短必須取決於疾病的嚴重程度或臨床反應。
以下是一般治療上呼吸道及下呼吸道感染的建議治療期：
慢性支氣管炎的急性惡化
- 5
天。
社區型肺炎
-
建議接續治療
(
先靜脈輸注而後口服
)
的總療程為
7
至
14
天。
急性鼻竇炎
- 7
天。
皮膚和軟組織感染建議治療的療程為
7-21
天【非複雜性：
7
天；複雜性：
7
至
21
天
(
包括注射
和注射轉口服治療
)
】
複雜腹腔內感染
- 5
至
14
天
(
包括注射和注射轉口服治療
)
。
臨床上指出，可以一開始是靜脈輸注，接著改以口服錠劑治療。
用於各適應症的治療期不應超過建議治療期。
在臨床試驗中，輸注
Moxifloxacin
曾使用到
21
天的治療期
(
用於治療複雜性皮膚和軟組織
的感染
)
。
投與方式
此輸注液應靜脈輸注達
60
分鐘。
<
輸注液的主包裝上應註明
“
輸注
60
分鐘以上
”>
本品可直接輸注或透過
T-tube
與其他相容的輸注液一同輸注。
在室溫下，下列溶液與本品混合可形成穩定的混合液達
24
小時，可與之配伍。
注射用水
(Water for Injections)
0.9 %
氯�