艾可宁注射剂 160mg (以C204H306N54O72计)

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

艾博韦泰

제공처:

前沿生物药业(南京)股份有限公司

ATC 코드:

J05AX08

INN (국제 이름):

Albuvirtide

복용량:

160mg (以C204H306N54O72计)

약제 형태:

注射剂

관리 경로:

静脉滴注

Manufactured by:

前沿生物药业(南京)股份有限公司

제품 요약:

收录类别: 创新药

승인 날짜:

2018-05-23

제품 특성 요약

核准日期：
注射用艾博韦泰说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用艾博韦泰
商品名称：艾可宁
英文名称：
Albuvirtide for Injection
汉语拼音：
Zhusheyong Aiboweitai
【成份】
本品主要成分：艾博韦泰
化学名称：乙酰
-
色
-
谷
-
谷
-
色
-
天
-
精
-
谷
-
异亮
-
天胺
-
天胺
-
酪
-
苏
-
（
N-
｛
2-
[
2-
（
N-
（
3-
顺丁烯二
酰亚胺丙酰）氨基）乙氧
]
乙氧｝乙酰）赖
-
亮
-
异亮
-
组
-
谷
-
亮
-
异亮
-
谷
-
谷
-
丝
-
谷胺
-
天胺
-
谷胺
-
谷
胺
-
谷
-
赖
-
天胺
-
谷
-
谷胺
-
谷
-
亮
-
亮酰胺
化学结构式：
　　分子式：
C
204
H
306
N
54
O
72
分子量：
4666.93
1
本品无药用辅料。
【性状】
本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
艾博韦泰是一种人类免疫缺陷病毒（
HIV-1
）融合抑制剂。仅
【规格】
160 mg/
瓶。
【用法用量】
1
．给药方案
成人及
16
岁以上青少年患者：本品配制后静脉滴注，
320 mg/
次，第
1
、
2
、
3
、
8
天每天一
次，此后每周一次。
2.
配制方法
1
）取
100ml 0.9%
氯化钠注射液
1
瓶（袋），用一次性注射器抽取
12ml
氯化钠注射液弃去，
其余备用。
2
）取本品
2
瓶，用
2ml
（或
2.5ml
）一次性注射器分别抽取
5%
碳酸氢钠注射液加入注射用
艾博韦泰瓶中，每瓶
1.2ml
，立即轻轻振摇直到溶解。溶解过程约需要几分钟。如果振摇过程中
发生固体黏附瓶壁现象，则需要倾斜瓶子振摇，让溶液充分与附壁固体接触，如
20
分钟后仍有
不溶颗粒物，则弃去该瓶药物，另取一瓶配制。
3
）药品完全溶解后，向每瓶注射用艾博韦泰瓶中加入约
6ml
备用的
0.9%
氯化钠注射液，摇
匀。然后抽出该溶液加入备用的
0.9%
氯化钠注射液瓶（袋）中，混合均匀即可。
4
）配制的注射用艾博韦泰溶液需立即静脉滴注，不得冷藏�