"艾伯維"西福銳吸入用液劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-07-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
05-07-2020

유효 성분:

SEVOFLURANE

제공처:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC 코드:

N01AB08

약제 형태:

吸入用液劑

구성:

SEVOFLURANE (2804001700) ML

패키지 단위:

塑膠瓶裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

ABBVIE S.R.L. S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY IT

치료 영역:

sevoflurane

치료 징후:

吸入性全身麻醉劑。

제품 요약:

有效日期: 2026/08/08; 英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid

승인 날짜:

2016-08-08

환자 정보 전단

                                1
“艾伯維”西福銳吸入用液劑 ULTANE INHALATION ANESTHETIC LIQUID
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
026923
號
產品名
Sevoflurane
商品名
Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
特 性
Sevoflurane
是一種以吸入方法投予非易燃性的液體麻醉劑,為
methyl isopropyl ether
的氟化衍
生物。
Sevoflurane
的化學式為
fluoromethyl 2,2,2,-trifluoro-1-(trifluoromethyl) ethyl ether
,分子
量為
200.05
。
賦形劑
: water
Sevoflurane
的物理化學特性為:
表一、
Sevoflurane
的物理化學特性
物理
/
化學特性
數值
760
毫米汞柱壓力下的沸點
58.6
℃
20
℃
時的比重
1.520 - 1.525
蒸氣壓
(
計算值
)
毫米汞柱
*
20
℃
時為
157
毫米汞柱
25
℃
時為
197
毫米汞柱
36
℃
時為
317
毫米汞柱
37
℃
時的分佈分配係數:
血液
/
氣體
水
/
氣體
橄欖油
/
氣體
腦
/
氣體
0.63 - 0.69
0.36
47.2 – 53.9
1.15
*
蒸氣壓計算的方程式為,
mm Hg: Log
10
P
vap
=A+B/T
A = 8.086; B = -1726.68; T =
℃
+ 273.16
°
K (Kelvin)
表
2:
對醫學上常使用之聚合物於
25
℃
時的平均成分
/
氣體分配係數
聚合物
25
℃
時的平均成分
/
氣體分配係數
傳導橡膠
(Conductive rubber)
14.0
丁基橡膠
7.7
聚氯乙烯
17.4
聚乙烯
1.3
根據國際電工委員會
601-2-13
要求的定義,
sevoflurane
不具易燃性及爆炸性。
Sevoflurane
為一澄清無色的液體。
2
Sevoflurane
不具刺激性。可溶於乙醇、乙醚、氯仿及石油苯,微溶於水。
_Sevoflurane_
降解反應
Sevoflurane
貯存於一般室內照明環境下時具安定性。
Sevoflurane
遇強酸或熱不會產生任何明
顯的降解反應。
Sevoflurane
對不銹鋼、黃銅、鋁、鍍鎳黃銅、鍍鉻黃銅或鈹化銅不具腐蝕性。
化學降解反應可能會在麻醉機內的麻醉劑接觸到二氧化碳吸附劑時發生。當使用時直接與新的
吸附劑接觸,
sevoflurane
的降解反應很微小,而降解後的產物測不到或是沒有毒性。然而,吸
附劑溫度的升
                                
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