立邁 口服持續懸液用顆粒劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-05-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
28-03-2020

유효 성분:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

제공처:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC 코드:

J01FA10

약제 형태:

口服持續懸液用顆粒劑

구성:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE (0812500420) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR

치료 영역:

azithromycin

치료 징후:

1.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Haemophilus parainfluenzae或Streptococcus pneumoniae引起之慢性支氣管炎之急性細菌性發作。2.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Streptococcus pneumoniae引起的急性細菌性鼻竇炎3.由Chlamydophila pneumoniae、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae、Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae或Streptococcus pneumoniae引起的社區感染型肺炎4.由Streptococcus pyogenes引起之咽炎/扁桃腺炎

제품 요약:

註銷日期: 2021/12/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/07/03; 英文品名: Zmax Extended-Release Granules for Oral Suspension

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2007-07-03

환자 정보 전단

                                衛署藥輸字第
024656
號
本藥須由醫師處方使用
1 適應症
1.
由
_Haemophilus influenzae_
、
_Moraxella catarrhalis_
、
_Hameophilus parainfluenzae_
或
_Streptococcus pneumoniae_
引起之慢性支氣管炎之急性細菌性發作
2.
由
_Haemophilus influenzae_
、
_Moraxella catarrhalis_
或
_Streptococcus pneumoniae_
引起的急性細菌性鼻竇炎
3.
由
_Chlamydophila pneumoniae_
、
_Haemophilus influenzae_
、
_Haemophilus_
_parainfluenzae_
、
_Moraxella catarrhalis_
、
_Mycoplasma penumoniae_
或
_Streptococcus_
_pneumoniae_
引起的社區感染型肺炎
4.
由
_Streptococcus pyogenes_
引起之咽炎
/
扁桃腺炎
2 用量用法
Zmax
應
2.0 g
單劑量口服使用,單次口服劑量的
Zmax
可提供一個完整的抗細菌
治療療程。
Zmax
應空腹使用
(
至少飯前一小時或飯後兩小時
)
。
在第三期臨床試驗中並未有患者於服用
Zmax
後的五分鐘內發生嘔吐。若有患
者在服用後五分鐘內出現嘔吐現象,因
Azithromycin
的吸收量可能很少,醫謢
人員應考慮增加額外的抗生素治療。由於患者服用後
5
到
60
分鐘之間嘔吐時,
Azithromycin
吸收的數據並不充足,此時仍應考慮給予其他替代治療方式。若
服用後超過一小時才發生嘔吐,且患者的胃排空情況正常,此時不一定需要第
二個劑量的
Zmax
或其他替代治療。
藥師須知
先加入
60 mL
的水,蓋上瓶蓋旋緊,投藥前搖晃均勻。
特殊族群
腎功能不全
對於腎功能不全的患者
(GFR 10-80 mL/min)
無須特別調整劑量,但
Zmax
使用於
末期腎臟病患者
(GFR<10 mL/min)
時應特別小心。
(
參見臨床藥理學–特殊族群–
腎功能不全
)
肝功能不全
Azithromycin
使用於肝功能不全患者的藥物動力學尚未建立,因此無法對肝功能
受損患者建議劑量調整。
(
參見臨床藥理學–特殊族群–肝功能不全
)
3 劑型與含量
每一瓶含有相當於
Azithromycin 2.0 g
的
Azithromycin dihydrate
,以
60
毫
                                
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