盐酸二甲双胍缓释片片剂 0.5g

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

盐酸二甲双胍

제공처:

浙江海正宣泰医药有限公司

ATC 코드:

A10BA02

INN (국제 이름):

Metformin Hydrochloride

복용량:

0.5g

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

上海宣泰海门药业有限公司

제품 요약:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

승인 상태:

新批准暂未销售

승인 날짜:

2019-01-15

제품 특성 요약

核准日期：
修改日期：
盐酸二甲双胍缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：
Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称：
1,1-
二甲基双胍盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量：
165.63
【性状】
本品为白色至类白色胶囊形片。
【适应症】
1.
本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制
2
型糖尿病血
糖作用。
2.
本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
【规格】
0.5g
【用法用量】
必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定
本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都
是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水
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平。
推荐服药计划
肾功能正常（
EGFR≥90ML/MIN/1.73m
2
）的成人
单药治疗以及与其它口服降糖药联合治疗
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为
500
毫克，
1
次
/
日随晚餐服用，每
周剂量增加
500
毫克，最大剂量至
2000
毫克，
1
次
/
日随晚餐服用。如果用至
2000
毫克，
1
次
/
日，血糖仍没有控制满意，可以考虑改用
1000
毫克，
2
次
/
日随餐服用。如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双胍片
2550
毫克
/
日的最大剂量，分次服用。
一项使用盐酸二甲双胍�