"皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-12-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
14-04-2020

유효 성분:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

제공처:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859)

ATC 코드:

N06AB06

약제 형태:

膜衣錠

구성:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (2816401520) (eq. to Sertraline 50mg)MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里埔安街1號 TW

치료 영역:

sertraline

치료 징후:

鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。

제품 요약:

有效日期: 2027/02/13; 英文品名: Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal"

승인 날짜:

2012-02-13

환자 정보 전단

                                1/5
〝皇佳〞
耐
憂
解
膜衣錠
50
毫克
_Seruline_
F. C. Tablets 50mg
〝
Royal
〞
衛署藥製字第
G-11470
056801
號
本藥須由醫師處方使用
1. 性狀 1.1 有效成分及含量:Sertraline …………………………
50mg
1.2 賦形劑:Polyplasdone XL-10、Avicel PH-101、Tween 80、Sodium
Lauryl
Sulfate、Fujicalin、Mg.stearate、Aerosil 200、HPMC-606、PEG
6000、Plasdone S-630、Titanium Dioxide、Polishing wax-103。
1.3 劑型:膜衣錠
1.4 藥品外觀:白色膠囊型單面中切線。
2. 適應症:
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅
症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
3. 用法及用量: 3.1 用法用量:
口服。 劑量
Sertraline
應每天服用一次,白天或晚上都可以。
Sertraline
可以與食物合併服用或單獨服用。
起始治療
成年人之使用
鬱症及強迫症
-
sertraline
治療應該以每日
50mg
的劑量開始。
恐慌症、創傷後壓力症候群、社交恐懼症
-
治療應該由每日
25mg
開始,一週後增
加到每日
50mg
,這個劑量已被證實能減少治療恐慌症初期所經常出現的副作用。
劑量調整
鬱症、強迫症、恐慌症及創傷後壓力症候群
-
對於每日
50mg
的劑量沒有反應的病
人,可受惠於增加劑量。每次調整劑量應該至少間隔一週,直到每日
200mg
的最高劑量。
因為
sertraline
的排除半衰期為
24
小時,所以調整劑量的頻率每週不可超過一次。治療
效果在
7
天之內產生開始出現,但通常需要更久的時間才能證明治療效果,尤其是強迫
症。
維持治療
-
長
期治療的劑量應維持在最低有效劑量,隨後依據治療效果加以調整。
經前不悅症
依照醫師評估,
sertraline
啟始劑量為每天
50mg
持續給予
(
月經週期中每天
)
或間斷式給予
(
在預期行經第一天的前十四天給藥直到行經第一天,每次月經週期重覆以此方式給藥
)
。
對於每天給予
50mg

                                
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