"生達" 舒肌痛膠囊

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
15-05-2020
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
31-03-2020

유효 성분:

THIAMINE DISULFIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORZOXAZONE;;CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;THIAMINE DISULFIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS

제공처:

生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC 코드:

M03BB53

약제 형태:

膠囊劑

구성:

CHLORZOXAZONE (1220000600) MG; ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) (2808000100) MG; CAFFEINE ANHYDROUS (2820000450) MG; THIAMINE DISULFIDE (8810100800) MG; CHLORZOXAZONE (1220000600) MG; ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) (2808000100) MG; CAFFEINE ANHYDROUS (2820000450) MG; THIAMINE DISULFIDE (8810100800) MG

패키지 단위:

瓶裝;;盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 新北市三峽區紫新路26巷6號 TW

치료 영역:

chlorzoxazone, combinations excl. psycholeptics

치료 징후:

關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、捻挫打撲及其他有肌肉之痙攣、強直及疼痛等之諸症

제품 요약:

有效日期: 2024/05/15; 英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD"

승인 날짜:

1993-09-21

환자 정보 전단

                                警語及注意事項:
1.
肝毒性
:
(1)
使用
acetaminophen (paracetamol)
曾有發生急性肝衰竭的案例 ,並可能導致肝臟移植及死亡。大部分發生肝臟損害之病例係 因使用超過每日
4,000
毫克的
acetaminophen
所致,且多涉及使 用超過一種以上含
acetaminophen
成分之藥品。
(2)
過量服用
acetaminophen
可能是因想要獲得更大的疼痛
緩解效果,或是在不知道的情況下同時使用了其他同樣
含有
acetaminophen
成分之藥品,因而造成用藥過量。
(3)
有潛在肝臟疾病的病人,以及於使用
acetaminophen
期間
喝酒者,有較高發生急性肝衰竭的風險。醫療人員應囑咐
病人,病人亦應注意藥品的標示中是否含有
acetamino-
phen
或
paracetamol
成分,不可同時使用超過一種以上含
有
acetaminophen
成分之藥品。如果一天誤服超過
4,000
毫
克的
acetaminophen
即使並未感覺不適,也應立即就醫。
2.
與酒精併用
:
不得併服含酒精飲料,因為
acetaminophen
可能
造成肝損害。慢性重度酒精濫用者亦可能會因過度使用
aceta-
minophen
而增加肝毒性危險,本品不應與酒精併用。
3.
過量
:
(1)
服用過量
acetaminophen
會在服藥
24
小時內看到初期症狀,
可能包括
:
胃腸道不適、厭食、噁心、嘔吐、不適、蒼白及
出汗。
(2)
本品單次或多次過量使用有潛在的藥物成癮或濫用之可能,
情況允許下,建議諮詢適當的專家。
(3)Acetaminophen
過量最嚴重之不良反應為致命性之肝臟壞死。
亦可能發生腎小管壞死,低血糖昏迷以及凝血異常之不良
反應。用藥過量之肝毒性早期症狀可能包括
:
噁心,嘔吐,
出汗和全身不適。肝毒性的臨床及實驗室證據可能要等到
攝入後
48~72
小時才明顯可見。
4.
過敏
/
過敏性反應
:
上市後曾有發生與使用
acetaminophen
相關
之過敏及過敏性反應的報告。臨床表徵包括臉、口及喉嚨腫
脹、呼吸窘迫、蕁
                                
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