瑞和密爾諾芯管

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

INSULIN DETEMIR

제공처:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ (23528693)

ATC 코드:

A10AE05

약제 형태:

注射劑

구성:

INSULIN DETEMIR (6820801200) MG

패키지 단위:

注射筆

수업:

菌　疫

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, France FR

치료 영역:

insulin detemir

치료 징후:

糖尿病。

제품 요약:

註銷日期: 2017/03/20; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/07/05; 英文品名: LEVEMIR PENFILL

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2005-07-05

환자 정보 전단

Draft
from 8-0990-00-008-1
STF2014
瑞和密爾諾芯管
®
Levemir
®
Penfill
®
100 U/ml, 裝載於卡式管的注射用溶液
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第 000809 號
定性與定量組成
每 ml 溶液含有 100 U 的 insulin detemir* (相當於
14.2 mg)。
每支卡式管有 3 ml，相當於 300 U。
*Insulin detemir 是在_ Saccharomyces cerevisiae_ 菌種
中經重組 DNA 技術製成。
1 單位(U) 的 insulin detemir 相當於 1 國際單位(IU)的
人體胰島素。
劑型
裝載於卡式管的澄清無色的中性注射用溶液；
Penfill
®
(諾芯管
®
) 。
臨床上適應症
糖尿病
治療患有糖尿病的成人、青少年及 2 歲以上兒童。
藥量學
Levemir
®
是一種可溶性的基礎胰島素類似物，具有延
長的持續作用時間(達 24 小時)。
與其他胰島素製劑相比，在基礎-餐前療法 (basal-
bolus therapy) 中使用 Levemir
®
與體重增加無關聯性。
與 NPH
(Neutral Protamine Hagedorn) insulin 相比，
Levemir
®
產生夜間低血糖的風險較低，因此以 basal-
bolus 療法，可容許更密集的調整劑量以達到目標血
糖值。
以測得的空腹血糖值(FPG, Fasting Plasma Glucose)相
比，Levemir
®
較 NPH insulin 治療提供更佳的血糖控
制。
Levemir
®
可以單獨使用來作為基礎胰島素(basal
insulin)或是與餐前胰島素(bolus insulin)併用。
Levemir
®
也可與口服抗糖尿病藥物併用或是作為使用
liraglutide 治療的添加療法。
劑量
併用口服抗糖尿病藥物或 liraglutide 時，建議每天注
射一次 Levemir
®
，起始劑量為 10 U 或 0.1–0.2 U/kg。
Levemir
®
的劑量應依照每位患者的需求予以調整。
根據研究結果，可使用以下劑量調整建議：
成人第 1 型與第 2 型糖尿病患者劑量調整指引：
早餐前自我血糖監測平均值*
Levemir
®
劑量調整
> 180 mg/dl (10.0 mmol/l)
+8 U
163 – 180 mg/dl (9.1 – 10.0 mmol/l)
+6 U
145 – 162 mg/dl (8.1 – 9.0 mmol/l)
+4 U
127 – 144 mg/dl (7.1 – 8.0 mmol/l