국가: 일본
언어: 일본어
출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
帝人ファーマ株式会社
Freeze-Dried Sulfonated Human Normal Immunoglobulin
注射剤
注射剤
血液中に欠乏しているガンマグロブリンを補うことで、細菌やウイルスから体を守ろうとする働きを助け、免疫力を高めます。
通常、低または無ガンマグロブリン血症、重症感染症(抗生物質との併用)、特発性血小板減少性紫斑病、川崎病、ギラン・バレー症候群、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、視神経炎の治療に用いられます。
英語の製品名 Kenketsu Venilon-I for Intravenous Injection 500mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:献血ベニロン-I 静注用 500MG 主成分: 乾燥スルホ化人免疫グロブリン (Freeze-Dried Sulfonated Human Normal Immunoglobulin) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 血液中に欠乏しているガンマグロブリンを補うことで、細菌やウイルスから体を守ろうとする働きを助 け、免疫力を高めます。 通常、低または無ガンマグロブリン血症、重症感染症(抗生物質との併用)、特発性血小板減少性紫斑 病、川崎病、ギラン・バレー症候群、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、 視神経炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。過去にこの薬あるいは人 免疫グロブリン製剤の投与を受けた時、ショック(冷汗、めまい、顔面蒼白、手足が冷たくなる、意識 の消失など)があらわれたことがある。 IgA 欠損症である。脳・心臓血管に障害がある、または、既往 歴がある。溶血性貧血あるいは失質性貧血である。免疫不全、免疫抑制状態である。心機能が低下して いる。腎臓に障害がある。 ・妊娠または授乳中である。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用 전체 문서 읽기
2023年3月改訂(第2版) * 2022年6月改訂 日本標準商品分類番号 876343 500mg製剤 1,000mg製剤 2,500mg製剤 5,000mg製剤 承認番号 22100AMX01040 22100AMX01041 22100AMX01042 22100AMX01043 販売開始 2001年11月 1992年1月 貯 法:30℃以下 有効期間:2年 血漿分画製剤 静注用人免疫グロブリン製剤 生物学的製剤基準 乾燥スルホ化人免疫グロブリン Kenketsu Venilon-I I.V. Injection 500 mg, 1000 mg, 2500 mg, 5000 mg 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 特定生物由来製品 処 方 箋 医 薬 品 注) 本剤は、貴重なヒト血液を原材料として製剤化したものである。有効成分及び添加剤としてヒト血液由来成分を含有しており、原材料となっ たヒト血液を採取する際には、問診、感染症関連の検査を実施するとともに、製造工程における一定の不活化・除去処理などを実施し、感染 症に対する安全対策を講じているが、ヒト血液を原材料としていることによる感染症伝播のリスクを完全に排除することはできないため、疾 病の治療上の必要性を十分に検討の上、必要最小限の使用にとどめること。 2.禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 本剤は、スルホ化人免疫グロブリンGを含む凍結乾燥製剤で、1バ イアル中に各々下記の成分を含有する。 献血ベニロン-I静注用 500mg 1000mg 2500mg 5000mg 販売名 有効成分 スルホ化人免疫 グロブリンG 500mg 1,000mg 2,500mg 5,000mg グリシン 195mg 390mg 975mg 1,950mg 人血清アルブミン 25mg 50mg 125mg 250mg D-マンニトール 90mg 180mg 450mg 900mg 塩化ナトリウム 100mg 200mg 500mg 1,000mg 添加剤 添付溶剤:日本薬局方注射用水 10mL 20mL 50mL 100mL 本剤の有効成分であるスルホ化人免疫グロブリンG及び添加剤 전체 문서 읽기