清樂果膜衣錠 300 毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-12-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
26-03-2020

유효 성분:

QUETIAPINE FUMARATE

제공처:

睿昶興業有限公司 苗栗縣竹南鎮民族街103號 (27458727)

ATC 코드:

N05AH04

약제 형태:

膜衣錠

구성:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq.to Quetiapine 300mg)MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

치료 영역:

quetiapine

치료 징후:

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

제품 요약:

有效日期: 2025/07/07; 英文品名: Hiloca F.C. Tablets 300 mg

승인 날짜:

2010-07-07

환자 정보 전단

                                清樂果膜衣錠300毫克
Hiloca F.C. Tablets 300mg
衛署藥製字第055057號
G-11027號
1. 成分
Each Tablet Contains:Quetiapine Fumarate---345.4mg(eq. to Quetiapine
300mg)。
2. 適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
3. 使用劑量與用法
Quetiapine每天服用兩次,與或不與食物併服均可。
3.1 成人
思覺失調症:治療前四天之每日劑量為第一天50mg,第二天100mg,第三天200mg,第四
天300mg。第四天以後,劑量應逐漸調整至每日300-450mg的一般有效劑量。依個別病人的
臨床反應及對藥物的耐受性,每日劑量範圍通常在150-750mg間。
雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日
劑量為第一天100mg,第二天200mg,第三天300mg,第四天400mg。劑量可依個別病人
的臨床反應及對藥物的耐受性在每日200-800mg之間加以調整,一般有效劑量在每日400-
800mg的範圍之間。
3.2 老年人
Quetiapine如同其他的抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服
用階段。老年病人剛開始服用Quetiapine的劑量,應為每日25mg。劑量應該每日增加25-
50mg,至達到有效劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。
3.3 孩童及青少年
本品未核准使用於兒童及青少年。Quetiapine不適用於18歲以下的兒童及青少年。[請參閱特
別警語及注意事項(5.2,5.13),特殊族群使用(8.4),臨床藥理學(12.3)]
3.4 腎臟及肝臟功能不全
腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之Quetiapine的廓清率約減少25%。
Quetiapine廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用Quetiapine時,應該
小心使用。
腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用Quetiapine的劑量,應為每日25mg。
劑量應每日增加25-50mg,至達到有效劑量為止。
4. 禁忌(依文獻記載)
對本品任何成份會過敏的病人忌
                                
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