樂無憂“山德士”持續性藥效膠囊 75 毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

제공처:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC 코드:

N06AX16

약제 형태:

持續性藥效膠囊劑

구성:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (eq. to venlafaxine 75mg)MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

치료 영역:

venlafaxine

치료 징후:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

제품 요약:

註銷日期: 2022/07/12; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/01/19; 英文品名: Venlafaxine Sandoz 75mg prolonged release Capsules

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2011-01-19

환자 정보 전단

本藥須由醫師處方使用
自殺傾向於兒童或青少年病人
在以抗憂鬱藥物短期治療重鬱症（
MDD
）病人的短期研究中，發現兒童或青少年
病人出現自殺念頭、行為（自殺傾向）或其他精神疾病的風險可能會較高，因此任
何人在考慮使用
Venlafaxine
或其他抗憂鬱藥物治療兒童與青少年病人前，都必需先
權衡臨床療效與風險間的利弊；應密切注意剛接受治療的病人是否有臨床病徵惡
化、自殺傾向或其他不尋常的行為改變等現象。應提醒病人家屬與照護者密切觀察
病人及與醫師保持聯繫的必要性。
Venlafaxine
並未被許可用於治療幼兒（參閱“警
語”、“注意事項”、“小兒用藥”）。
在超過
4400
位患有重鬱症（
MDD
）、強迫症（
OCD
）或其他精神疾病的兒童與青少
年參與的
24
項短期（分別為期
4~16
週）對照性臨床試驗中，共涵蓋了
SSRIs
或其他種
類的
9
種抗憂鬱藥物；分析這些資料後發現病人在開始接受抗憂鬱藥物治療的最初幾
個月內出現自殺念頭或行為（自殺傾向）等副作用的機率較高（出現的機率平均為
4%
，而安慰劑為
2%
），但這些臨床試驗中並未有任何自殺事件發生。
說明（依文獻記載）
Venlafaxine (Venlafaxine hydrochloride)
持續性藥效膠囊為新化學結構之口服抗憂
鬱劑，化學名為
(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol
hydrochloride
或
(
±
)-1-[
α
-[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl] cyclohexanol
hydrochloride
，實驗式為
C
17
H
27
NO
2
hydrochloride
。分子量為
313.87
。其結構式如下：
Venlafaxine hydrochloride
為白色至灰白色晶體，其水中溶解度為
572mg/ml
（以氯
化鈉將離子強度調至
0.2 M
）。
octanol
對水之分佈係數
(partition coefficient)
為
0.43
。
Venlafaxine (Venlafaxine hydrochloride)
持續性藥效膠囊為每日口服一次使用。藥物的
釋放是經由球狀體的外包膜�