樂寶寧 膜衣錠50毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-09-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
13-04-2020

유효 성분:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

제공처:

華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武區仁武里工業二路12號 (07407503)

ATC 코드:

N06AB06

약제 형태:

膜衣錠

구성:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (2816401520) (eq to Sertraline 50mg)MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武區仁武里工業二路12號 TW

치료 영역:

sertraline

치료 징후:

鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。

제품 요약:

有效日期: 2027/01/19; 英文品名: Lustraline Film Coated Tablets 50mg

승인 날짜:

2007-01-19

환자 정보 전단

                                樂寶寧
膜衣錠 50 毫克
Lustraline Film Coated Tablets 50mg
藥品名稱
Sertraline
(
sertraline hydrochloride
)為口服抗鬱劑,化學性質上與三環、四環、或其他市面
上的抗鬱劑無關,分子量
342.7
。
Sertraline hydrochloride
的化學名為(
IS
,4
S
)
-4-
,
2
,
3
,
4-tetrahydro-N-methyl-1-naphthalenamine hydrochloride
,實驗式
C17H17NCL2HCL
,結構式
如下:
定性與定量成分
Sertraline
口服膜衣錠內含相當於
Sertraline 50
公絲的
Sertraline hydrochloride
。
賦形劑:
Pregelatinized Potato Starch
、
Polyvinyl Pyrrolidone
、
Dicalcium Phosphate Dihydrate
、
Microcrystalline
Cellulose
(
M102
)
、
Sodium
Starch
Glycollate
、
Magnesium
Stearate
、
Hydroxypropyl Methyl Cellulose
、
Eudragite E 100
、
Silicone Dioxide
、
Talc
、
Titanium Dioxide
特徵
Sertraline hydrochloride
為白色結晶粉末,微溶於水及異丙醇,難溶於乙醇。
Sertraline
為口服的膜衣錠,內含相當於
Sertraline 50
毫克的
Sertraline hydrochloride
。
藥理學特性
依文獻記載
藥效學特性
Sertraline
的作用機制被認為與抑制中樞神經系統的血清素(
serotonin
,
5HT
)回收相關。臨
床研究證實人類接受適當劑量的
Sertraline
治療時,可抑制血清素回收至人體血小板。動物
的體外試驗也顯示
Sertraline
為一種非常強效且具選擇性的血清素回收抑制劑,而對神經再
回收
noradrenaline
及
dopamine
只有非常微弱的作用,體外研究顯示,
Sertraline
對於
adernergic
(α
1
,α
2
,β),
cholinergic
,
GABA
,
dopaminergic
,
histaminergic
,
serotonergic
(
5HT1A
,
5HT1B
,
5HT2
)或
benzodiazepine
的接受器無明顯的親和力,這些接受器的拮抗作用已被
假設與其他精神藥物的抗膽鹼,鎮靜及心血管的作用有關。動物實驗發現長期使用
Sertraline
會降低腦部
noradrenaline
接受器的數目,這種狀況與臨床上治療憂鬱症、強迫症及恐慌症有
效的其他藥物的狀
                                
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