栓體舒注射液50毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR

제공처:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC 코드:

B01AD02

약제 형태:

注射劑

구성:

RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR (2040000610) MG

패키지 단위:

小瓶盒裝;;小瓶裝溶劑

수업:

菌　疫

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE

치료 영역:

alteplase

치료 징후:

急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。

제품 요약:

有效日期: 2028/04/25; 英文品名: ACTILYSE INJECTION 50MG

승인 날짜:

2002-11-15

환자 정보 전단

第
1
之
16
頁
栓體舒
®
注射液 50 毫克 ACTILYSE
® INJECTION 50 MG 衛署菌疫輸字第 000743 號
栓體舒
®
注射液 20 毫克 ACTILYSE
® INJECTION 20 MG 衛署菌疫輸字第 000744 號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每一小瓶含：
alteplase = recombinant human tissue-type plasminogen activator
50
毫克或
20
毫克
每一小瓶溶劑含：滅菌注射用水
50
毫升或
20
毫升
調配妥的溶液每毫升含
alteplase 1
毫克。
1.2
賦形劑
l-arginine, phosphoric acid, polysorbate 80
微量殘留物：製造過程中所產生之
gentamicin
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
栓體舒為無菌、白色至近白色的凍晶乾燥粉末
2.
適應症
急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
ACTILYSE
必須在症狀出現後，儘快給藥。
急性心肌梗塞
a)
症狀出現在
6
小時內之急性心肌梗塞病人，適用
90
分鐘
(
加速
)
之劑量療法：
病人體重
≥ 65
公斤：
−
最初，靜脈注射
(intravenous bolus) 15
毫克；
−
接著，
50
毫克靜脈輸注
30
分鐘；
−
隨後，
35
毫克靜脈輸注
60
分鐘，直到最高劑量達
100
毫克。
病人體重
< 65
公斤者，總劑量應依體重調整如下：
−
最初，靜脈注射
15
毫克；
−
接著，每公斤體重
0.75
毫克，靜脈輸注
30
分鐘
(
最高劑量為
50
毫克
)
；
−
隨後，每公斤體重
0.5
毫克，靜脈輸注
60
分鐘
(
最高劑量為
35
毫克
)
。
b)
症狀出現在
6
至
12
小時之間之急性心肌梗塞病人，適用
3
小時之劑量療法：
−
最初，靜脈注射
10
毫克；
−
接著，在第一個小時靜脈輸注
50
毫克；
−
隨後，在接著兩個小時輸注
40
毫克，直到總劑量達
100
毫克。
病人體重
< 65
公斤者：
−
最高總劑量勿超過每公斤體重
1.5
毫克。
ACTILYSE
治療急性心肌梗塞病人已證實可降低
30
天死亡率風險。
輔助治療
(Adjunctive