”東洲”歐力克侖靜脈注射液                 

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
03-12-2020

유효 성분:

SODIUM SALICYLATE;;CALCIUM BROMIDE;;DEXTROSE

제공처:

東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)

ATC 코드:

N02BA

약제 형태:

注射劑

구성:

SODIUM SALICYLATE (2808601600) 50MG; CALCIUM BROMIDE (2824800400) 20MG; DEXTROSE (4020000500) 100MG

패키지 단위:

100安瓿以下盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

치료 영역:

Salicylic acid and derivatives

치료 징후:

感冒、僂麻質斯、腰痛。

제품 요약:

有效日期: 2025/04/10; 英文品名: ORIKERN A I.V. INJECTION "ORIENTAL"

승인 날짜:

2000-04-10

환자 정보 전단

                                衛署藥製字第 043658號
解熱、鎮痛、消炎劑 G-7028
“
東洲
”
歐力克侖
靜脈注射液
ORIKERN A
I.V.
INJECTION “Oriental”
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包
括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在
使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft,
CABG) 之後14天內禁用本藥。
本劑為非類固醇、非 pyrin
系解熱、鎮痛、消炎劑,主成分水
楊酸鈉配上溴化鈣和葡萄糖更能發揮藥效而見相乘作用。
【成 分】每
ml
中含
Sodium Salicylate………………………..……50mg
Calcium Bromide………………………………20mg
Dextrose…………………………………….. 100mg
賦形劑:
Water for Injection
【適應症】
感冒、僂麻質斯,腰痛。
【用法用量】
通常成人一日一次,一次 20ml
緩慢注射於靜脈內,並依年齡
症狀適宜增減之。
【本藥限由醫師使用】
【禁忌症】進行冠狀動脈繞道手術
(Coronary artery bypass
graft, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
【警
語】
1.
心血管栓塞事件:
依據多項
COX-2
選擇性抑制劑及非選擇性
NSAIDs
之臨床
試驗研究,發現使用該類藥品達三年,會增加嚴重心血管
栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命
的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種
NSAIDs
藥品是
否具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心血
管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓塞事件之相對
風險,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相
關危險因子者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較
高,故使用該類藥品後發生嚴重心血管栓塞事件之絕對風
險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品的
幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事
                                
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