新赛斯平胶囊剂 25mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

环孢素

제공처:

杭州中美华东制药有限公司

ATC 코드:

L04AD01

INN (International Name):

Ciclosporin

복용량:

25mg

약제 형태:

胶囊剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

杭州中美华东制药有限公司

제품 요약:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2018-12-28

제품 특성 요약

核准日期：
2007
年
03
月
12
日
修改日期：
2009
年
08
月
14
日
2012
年
11
月
16
日
2015
年
02
月
12
日
2018
年
01
月
11
日
2018
年
07
月
17
日
2018
年
12
月
21
日
环孢素软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告
只有对全身免疫抑制治疗具有经验的医生才能开具本品处方。在用于器官
移植时，只有对免疫抑制治疗和移植患者管理有经验的医生才能开具本品处方。
接受药物治疗的移植患者应该在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持治
疗的医生应该有患者随访必要的完整信息。
本品是一种全身免疫抑制剂，可能使患者发生感染和发生肿瘤的风险增加。
对于器官移植的患者，本品可以与其他免疫抑制剂联合使用。移植患者发生感
染和淋巴瘤及其它肿瘤的风险增加可能是由于免疫抑制程度的升高所导致。
乳化型环孢素软胶囊以及口服液和非乳化型环孢素软胶囊以及口服液不具
有生物等效性，在没有医生监测的情况下不能交换使用。如果采用相同的谷浓
度，本品中环孢素的暴露量高于后者。如果接受高剂量非乳化型环孢素治疗的
患者转换服用本品时，要特别小心。
应该对服用本品的移植和类风湿关节炎患者的环孢素血液浓度进行监测，
以避免由于高浓度导致的毒性反应。对移植患者应该进行剂量调节，以减少由
于低浓度导致的器官排斥反应。必须在详细了解所用检测方法的情况下，对已
发表文献中环孢素的血液浓度与目前试验所获血液浓度进行比较。
对于银屑病患者（亦参见上述“警告”）
之前曾采用光化学疗法（
PUVA
）治疗的患者，其次是采用甲氨喋呤或其它
免疫抑制剂、中波紫外线（
UVB
）、煤焦油或放射性治疗的银屑病患者，在服
用本品时，皮肤恶性肿瘤的发生风险会增加。
本品的活性成份环孢素，在推荐�