斯沃片剂 600mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

利奈唑胺

제공처:

Pharmacia & Upjohn Company

ATC 코드:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

복용량:

600mg

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

패키지 단위:

10片/盒；20片/瓶

Manufactured by:

Pfizer Pharmaceuticals LLC

제품 요약:

商品名（英文）: Zyvox; 收录类别: 进口原研药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2006-09-12

제품 특성 요약

核准日期：
2006
年
09
月
12
日
修改日期：
2009
年
06
月
08
日；
2009
年
12
月
21
日；
2010
年
04
月
30
日；
2011
年
05
月
05
日；
2011
年
11
月
28
日；
2012
年
06
月
15
日；
2013
年
08
月
23
日；
2015
年
02
月
13
日
利奈唑胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：利奈唑胺片
商品名称：斯沃
® / Zyvox®
英文名称：
Linezolid Tablets
汉语拼音：
Linaizuoan Pian
【成份】
本品主要成份为利奈唑胺。
化学名称：
(S)-N[[3-[3-
氟
-4-
（
4-
吗啉基）苯基
]-2-
氧代
-5-
噁唑烷基
]
甲基
]-
乙酰胺
。
化学结构式：
O
N
C
3
H
F
O
H
C
N
O
O
N
分子式：
C
16
H
20
FN
3
O
4
分子量：
337.35
辅料为玉米淀粉，微晶纤维素，羟丙纤维素，羟甲基淀粉钠，硬脂酸镁，羟丙甲纤维
素，聚乙二醇，二氧化钛，和棕榈腊。钠离子含量为
400mg
每片含
1.95mg
，
600mg
每片含
2.92 mg
（相当于每片中含有
0.1 mEq
）。
【性状】
本品为白色或类白色的薄膜衣片。
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院内获得性肺炎，由
金黄色葡萄球菌
（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或
肺炎链球菌
引
起的院内获得性肺炎。
社区获得性肺炎，由
肺炎链球菌
引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由
金
黄色葡萄球菌
（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由
金黄色葡萄
球菌
（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、
化脓性链球菌
或
无乳链球菌
引起的复杂性皮肤和皮
肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由
金黄色葡萄球菌
（仅为甲氧西林敏感的菌株）或
化脓性链球菌
引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
万古霉素耐药的�