"應傑"脈力穩膜衣錠5/80毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
19-09-2020
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
19-09-2020

유효 성분:

AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN

제공처:

應傑實業股份有限公司 台南市南區新樂路1-6號 (89584463)

ATC 코드:

C09DB01

약제 형태:

膜衣錠

구성:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (Equivalent to Amlodipine.....5mg)MG

패키지 단위:

PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;ALU-ALU鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 TW

치료 영역:

valsartan and amlodipine

치료 징후:

治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。

제품 요약:

有效日期: 2028/11/08; 英文品名: Norvan Film-Coated Tab. 5/80mg "Y.J."

승인 날짜:

2018-11-08

환자 정보 전단

                                “應傑"
脈力穩膜衣錠
5/80 毫克
NORVAN FILM-COATED TAB. 5/80MG "Y.J."
AMLODIPINE/VALSARTAN 5/80MG
衛部藥製字第
060194
號(
GMP G-13245
)
本藥須由醫師處方使用
使用於孕婦
在孕婦身上使用直接作用於腎素-血管收縮素系統的藥物,會對發育中的胎
兒造成傷害甚至會造成死亡。發現懷孕時,應儘早終止使用本品
(amlodipine
和
valsartan)
。
請參閱「警告」:胎兒
/
新生兒的發病率和致死率
成分:EACH F.C. TABLET CONTAINS:
Amlodipine Besylate
(
eq.to Amlodipine 5mg
)
.........................................6.94mg
Valsartan...........................................................................................................80mg
賦形劑:
PVP CL
(
Plasdone XL
),
Sodium starch glycolate
,
Microcrystalline cellulose
PH102
,
Colloidal sillicon dioxide AD101
,
Magnesium stearate
,
HPMC 606
,
Titanium dioxide
,
Ferric oxide yellow
,
Iron oxide red
,
Propylene glycol
。
適應症與使用方法
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療(請見「藥物劑量和給藥方式」)。
藥物劑量和給藥方式 (依據文獻記載)
本品適用於以amlodipine或valsartan單方無法獲得血壓有效控制的病人。
每日服用一劑5 mg-10
mg之amlodipine,可有效治療高血壓,而valsartan的有效
劑量為80 mg-160 mg。在使用5 mg - 10 mg之amlodipine、和80 mg
- 160 mg之
valsartan的amlodipine和valsartan複方製劑臨床試驗中,抗高血壓作用會隨劑量
增加而增加。
Valsartan的危險性(請參閱「警告與注意事項」)一般與劑量無關;amlodipine
則結合了劑量相依型現象(主要為周邊水腫)和非劑量相依型現象,且前者較
後者常見。以任何amlodipine和valsartan複方製劑進行治療,將和兩組的非劑
量相依型風險有關。
曾經歷單一成分有限劑量之不良反應的病患,可轉換為該成分含量較低的
本品,和另一成分一起提供相似的降血壓作用。應
                                
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