êµê°€: 대만
언어: 중êµì–´
출처: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
alpelisib
å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ2號8樓 (01516589)
L01EM03
膜衣éŒ
主æˆåˆ† () ; alpelisib (1013008500) MG
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製 劑
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Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia SI
alpelisib
與fulvestrant併用å¯æ²»ç™‚患有è·çˆ¾è’™å—é«”(HR)陽性ã€ç¬¬äºŒåž‹äººé¡žè¡¨çš®ç”Ÿé•·å› åå—é«”(HER2)陰性åŠPIK3CAçªè®Šçš„局部晚期或轉移性乳癌,且曾接å—內分泌治療但疾病惡化的åœç¶“後女性åŠç”·æ€§ç—…人。
有效日期: 2025/12/23; 英文å“å: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablets
2020-12-23
愛克利 50 æ¯«å…‹è†œè¡£éŒ è¡›éƒ¨è—¥è¼¸å—第 027994 號 PIQRAY ® 50 mg Film-Coated Tablets 愛克利 150 æ¯«å…‹è†œè¡£éŒ è¡›éƒ¨è—¥è¼¸å—第 027995 號 PIQRAY ® 150 mg Film-Coated Tablets 愛克利 200 æ¯«å…‹è†œè¡£éŒ è¡›éƒ¨è—¥è¼¸å—第 027996 號 PIQRAY ® 200 mg Film-Coated Tablets æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 1 é©æ‡‰ç—‡åŠç”¨æ³• 與 fulvestrant 併用å¯æ²»ç™‚患有è·çˆ¾è’™å—é«” (HR) 陽性ã€ç¬¬äºŒåž‹äººé¡žè¡¨çš®ç”Ÿé•·å› åå—é«” (HER2) é™°æ€§åŠ PIK3CA çªè®Šçš„局部晚期或轉移性乳癌,且曾接å—內分泌治療但疾病惡化的åœç¶“後女性åŠç”·æ€§ç—…人。 2ã€€ç”¨æ³•ç”¨é‡ PIQRAY 的建è°åŠ‘é‡ç‚ºæ¯æ—¥ä¸€æ¬¡éš¨é¤å£æœ 300 毫克 ( 兩顆 150 æ¯«å…‹çš„è†œè¡£éŒ ) [ è«‹åƒè¦‹ã€Œè‡¨åºŠè—¥ç†å¸ã€ (11.3)] 。 æŒçºŒæ²»ç™‚,直到疾病惡化或無法è€å—的毒性 [ è«‹åƒè¦‹ã€Œç”¨æ³•ç”¨é‡ã€ (2.1)] 。 病人應在æ¯å¤©å¤§ç´„相åŒçš„時間æœç”¨ PIQRAY 。 PIQRAY è—¥éŒ æ‡‰æ•´é¡†åžæœ ( åžæœå‰ä¸å¯å’€åš¼ã€å£“碎或å‰é–‹è—¥éŒ ) ã€‚è—¥éŒ è‹¥è£‚é–‹ã€ç ´ç¢Žæˆ–ä¸å®Œæ•´ï¼Œè«‹å‹¿ æœç”¨ã€‚ 如果錯éŽä¸€åŠ‘ PIQRAY ,å¯åœ¨å¹³æ™‚æœè—¥æ™‚間後的 9 å°æ™‚內隨é¤æœç”¨ã€‚å¦‚æžœè¶…éŽ 9 å°æ™‚,請跳éŽç•¶å¤© 的劑é‡ï¼Œéš”天在平時的æœè—¥æ™‚é–“æœç”¨ PIQRAY 。 如果病人在æœè—¥å¾Œå˜”å,建è°ç•¶å¤©ä¸æ‡‰å†æœç”¨é¡å¤–劑é‡ï¼Œéš”天å†æ–¼å¹³æ™‚çš„æœè—¥æ™‚é–“æœç”¨ PIQRAY 。 與 PI QRAY 併用時, fulvestrant 的建è°åŠ‘é‡ç‚ºåœ¨ç¬¬ 1 æ—¥ã€ç¬¬ 15 æ—¥ã€ç¬¬ 29 日注射 500 毫克,之後æ¯å€‹ 月注射一次。請åƒé–± fulvestrant 的仿單資訊。 2.1 發生ä¸è‰¯å應時的劑é‡èª¿æ•´ 發生ä¸è‰¯å應時的建è°åŠ‘é‡èª¿æ•´ï¼Œè«‹åƒè¦‹è¡¨ 1 。 表 1:發生ä¸è‰¯å應時的 PIQRAY 劑é‡èª¿é™æº–則 1 PIQRAY åŠ‘é‡ åŠ‘é‡åŠæ™‚程 éŒ åŠ‘æ•¸é‡ èµ·å§‹åŠ‘é‡ æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ 300 毫克 兩顆 150 æ¯«å…‹éŒ åŠ‘ 第一次é™ä½ŽåŠ‘é‡ æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ 250 毫克 一顆 200 æ¯«å…‹éŒ åŠ‘åŠä¸€é¡† 50 æ¯«å…‹éŒ åŠ‘ 第二次é™ä½ŽåŠ‘é‡ æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡ 200 毫克 2 一顆 200 æ¯«å…‹éŒ åŠ‘ 1 胰臟炎病人åªå…許é™ä½ŽåŠ‘é‡ä¸€æ¬¡ã€‚ 2 è‹¥é ˆé€²ä¸€æ¥è ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°