"意欣"欣新凍晶注射劑100毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

제공처:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC 코드:

L01BA04

약제 형태:

凍晶注射劑

구성:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) (as Pemetrexed.....100mg)MG

패키지 단위:

瓶裝;;盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

치료 영역:

pemetrexed

치료 징후:

1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

제품 요약:

有效日期: 2025/12/28; 英文品名: Petrex Lyophilized Inj. 100mg

승인 날짜:

2020-12-28

환자 정보 전단

“意欣”欣新凍晶注射劑100毫克
PETREX LYOPHILIZED INJ. 100 MG
衛部藥製字第 060604 號
“意欣”欣新凍晶注射劑500毫克 PETREX LYOPHILIZED INJ. 500 MG
衛部藥製字第 060603 號
1
1 適應症
1.1 併用 cisplatin
是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細
胞組織型除外)之第一線化療用藥。
1.2
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型
除外)病人接受 4
個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持
療法。
1.3
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組
織型除外) 之第二線治療用藥。
1.4 與 cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
說明
1.1 非小細胞肺癌 - 併用 Cisplatin
Petrex Lyophilized Injection 併用 cisplatin
是治療局部晚期或轉移
性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)
之第一線化療用藥。
1.2 非小細胞肺癌 - 維持療法
Petrex Lyophilized Injection
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞
肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受 4
個週期含鉑藥物的第一線
化療後疾病並未惡化之維持療法。
1.3 非小細胞肺癌 - 單一藥物治療
Petrex Lyophilized Injection
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小
細胞肺癌
(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。
1.4 惡性肋膜間質細胞瘤
Petrex Lyophilized Injection 與 cisplatin
併用可治療無法切除或因
任何原因而不適手術的惡性肋膜間質細胞瘤病人。
1.5 限制使用
Petrex Lyophilized Injection
不適用於治療組織型態為顯著鱗狀細胞
的非小細胞肺癌[請參閱臨床試驗(13.1)]。
2 劑量與給藥方式
PETREX LYOPHILIZED INJECTION 僅供靜脈輸注
本藥限由醫師使用
2.1 併用 CISPLATIN
治療非小細胞肺癌及惡性肋膜間質細胞瘤
Petrex Lyophilized Injection 之建議劑量為 500 mg/m
2
，於 21 天週
期的第 1 天，以靜脈輸注方式投與 10 分鐘，