息痛佳音錠

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-09-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-06-2020

유효 성분:

OXETHAZAINE;;POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 )

제공처:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC 코드:

A02AX

약제 형태:

錠劑

구성:

OXETHAZAINE (5604002900) MG; POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 ) (5604003400) MG

패키지 단위:

瓶裝;;盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW

치료 영역:

Antacids, other combinations

치료 징후:

急性、慢性胃炎、所引起的胃痛、噁心、胃灼熱、以及胃部不快感

제품 요약:

有效日期: 2029/02/08; 英文品名: STROCAIN TABLETS

승인 날짜:

1975-02-08

환자 정보 전단

                                消化管粘膜局部麻醉劑
®
TABLETS
(Oxethazaine
製劑
)
衛署藥製字第
005811
號
1
性狀
1.1
有效成分及含量
每一錠中含有
5 mg oxethazaine
及
244 mg polymigel
。
1.2
賦形劑
賦形劑包括:
microcrystalline cellulose, calcium stearate, talc, corn starch
及
hydrated silicon dioxide
。
1.3
劑型
錠劑。
1.4
藥品外觀
本品為微帶褐色之白色裸錠。
商品名
劑型
識別碼
外
形
顏
色
正面
背面
側面
息痛佳音
®
錠
裸錠
白色微帶
褐色
EISAI
SR005
直徑
(mm)
10.6
重量
(mg)
440
厚度
(mm)
4.0
2
適應症
急性、慢性胃炎所引起的胃痛,噁心,胃灼熱以及胃部不快感。
3
用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
通常成人劑量為每日
3~8
錠(
15-40 mg
的
oxethazaine
),分
3-4
次口服使用。劑量可依患者的年齡及症狀來調整。
4
禁忌
下列患者應小心使用本品:對本品的任何成分有過敏病史的患者。
5
警語及注意事項
5.1
警語
/
注意事項
(1)
給藥
本品應避免長期連續使用。
(2)
口服投與
錠劑應整顆服用,注意不要咬碎或是咀嚼以避免殘留口中而產生麻木感。
(3)
發藥時
應指導患者從
PTP
包裝之鋁箔片中取出藥品服用(有因誤食
PTP
鋁箔片,其硬銳角刺入食道黏膜,進而穿孔導致併發症,如縱隔炎的報告)。
6
特殊族群注意事項
6.1
懷孕
對於孕婦或可能懷孕的婦女,應在判斷其治療上之有益性高於危險性時才投與本品。[本品對於孕婦之安全性尚未確立]。
6.4
小兒
對兒童之安全性尚未確立(無充分臨床使用經驗)。
6.5
老年人
由於老年人通常具有生理性機能不足,建議於謹慎監測下酌量降低服用的劑量。
6.7
腎功能不全
腎衰竭病患長期服用含鋁胃藥,可能導致或加重透析治療引起之透析性骨軟化症(
Dialysis Osteomalacia
)、透析性腦病變(
Dialysis Encephalopathy
)
及低磷血症,應謹慎小心使用。
7
交
                                
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