恩格列净片片剂 25mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

恩格列净

제공처:

四川科伦药业股份有限公司

ATC 코드:

A10BK03

INN (국제 이름):

Empagliflozin

복용량:

25mg

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

四川科伦药业股份有限公司

제품 요약:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

승인 상태:

新批准暂未销售

승인 날짜:

2020-08-12

제품 특성 요약

核准日期：
修订日期：
恩格列净片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：恩格列净片
英文名称：
Empagliflozin Tablets
汉语拼音：
Engeliejing Pian
【成份】本品活性成份为恩格列净。
化学名称：
(1S)-1, 5-
无水
-1-C-[4-
氯
-3-[[4-[[(3S)-
四氢
-3-
呋喃基
]
氧基
]
苯基
]
甲基
]
苯基
]- D-
葡糖醇。
化学结构式：
分子式：
C
23
H
27
ClO
7
分子量：
450.9
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗
2
型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍
联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
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当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与
盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患
者的血糖控制。
用药限制
本品不建议用于
1
型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【规格】
（
1
）
10mg
；（
2
）
25mg
。
【用法用量】
推荐剂量
本品的推荐剂量是早晨
10 mg
，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本
品的患者中，剂量可以增加至
25 mg
。
在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参
见【注意事项】）。
肾损害患者
开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
eGFR
低于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不应使用本品。
eGFR
高于或等于
45 mL/min/1.73 m
2
的患者不需要调整剂量。
如果
eGFR
持续低于
45 mL/min/1.73 m
2
，应停用本品（参见【注意事
项】）。
肝损害患者
肝损害患者不需要调�