必抑脂膜衣錠2毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
03-12-2020
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
11-04-2020

유효 성분:

PITAVASTATIN CALCIUM

제공처:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 (28924399)

ATC 코드:

C10AA08

약제 형태:

膜衣錠

구성:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

패키지 단위:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

友霖生技醫藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 TW

치료 영역:

pitavastatin

치료 징후:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。

제품 요약:

有效日期: 2027/09/26; 英文品名: Pitator Tablets 2mg

승인 날짜:

2012-09-26

환자 정보 전단

                                必抑脂
膜衣錠
2
毫克
Pitator Tablets 2mg
本藥須由醫師處方使用
衛署藥製字第057372號
1. 適應症及用途
對需要調節血脂狀態的患者,藥物治療應為多重風險因子療法的其中一個要素。僅在以飲食控制飽和脂肪及膽固醇
的攝取和其他非藥物方式仍不足時,方能輔以血脂調節藥物。
1.1 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常
1.2 兒童家族性高膽固醇血症
1.3 使用限制:
在上市前臨床試驗中,Pitavastatin每日一次劑量超過4mg時會增加罹患嚴重肌肉病變(myopathy)的風險。Pitavastatin每
日單次劑量請勿超過4mg。
Pitavastatin對心血管疾病發病率及死亡率的影響尚未確立。
未曾研究Pitavastatin使用於Fredrickson第I、III及V型血脂異常的患者。
2. 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1 成人
成人每日1次口服 Pitavastatin Calcium
1~2mg。劑量可依年齡、症狀作適當增減,低密度膽固醇值
(LDL-C) 降幅不足時
可調升劑量,每日最高服用劑量為 4mg。
在 Pitavastatin 療程開始後或逐步調整劑量時,應於 4
週後檢測血脂濃度並據以調整劑量。
2.2 10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
每日1次口服Pitavastatin Calcium
1mg。劑量隨症狀作適當增減,低密度膽固醇值(LDL-C)降幅不足時,可調升劑
量,每日最高服用劑量為2mg。
2.3 腎功能不全病人的投藥劑量
中、重度腎功能不全 (腎絲球濾過率分別為30-59
mL/min/1.73 m
2
及15-29 mL/min/1.73 m
2
) 及正接受血液透析的末期腎
臟病病人,Pitavastatin Calcium起始劑量應為每日一次
1mg,最高劑量為每日一次 2mg。
2.4
有肝功能障礙之成人,以每日1mg開始給藥,最大給藥量不超過每日2mg。有肝功能障礙之兒童,每日給藥
1mg。
2.5 併用 Erythromycin
服用 Erythromycin 的病人,Pitavastatin
Calcium每日單次劑量不可超過 1mg [藥物交互作用 (7.3)
]。
2.6 併用 Rifampin
服用 Rifampin 的病人,Pitav
                                
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