국가: 대만
언어: 중국어
출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)
N06AX16
持續性藥效膠囊劑
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW
venlafaxine
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
有效日期: 2025/05/19; 英文品名: VENFORSPINE XR CAPSULES 75MG
2005-05-19
1 復鬱平 持續性藥效膠囊 75毫克 VENFORSPINE XR CAPSULES 75 MG 本藥須由醫師處方使用 衛署藥製字第 047273 號 警語:自殺想法和行為 短期試驗顯示,抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及 行為的風險。這些研究在大於 24 歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯 示自殺意念或行為之風險增加,而對於 65 歲以上之老年人服用抗憂鬱 劑,反而降低自殺之風險[參閱警語和注意事項(5.1)]。 無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時,應嚴密監視其臨床病徵 惡化、自殺意念或行為。告知家屬及健康照護者對病人應密切觀察, 以及和處方醫師溝通的必要性[參閱警語和注意事項(5.1)]。 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE XR 尚未核准使用於兒童病人[參見特殊族 群使用(8.4)]。 1. 適應症 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 說明 (依文獻記載) 1.1 重鬱症(MAJOR DEPRESSION DISORDER) Venlafaxine hydrochloride XR 持續性藥效膠囊適用於重鬱症 (major depression disorder) 的治療。 經由 8 週與 12 週控制組臨床試驗,試驗對象為符合 DSM-III-R 或 DSM-IV 憂鬱症診斷的門診成年病人,以評估 venlafaxine hydrochloride XR 對於鬱 症的療效 ( 參閱 “ 臨床試驗(14) ”) 。 鬱症狀的定義 (DSM-IV) 是指心情有顯著與持續的憂鬱 ( 幾乎每天,且持續 兩週 ) ,對於日常活動失去興趣或樂趣,而至社會功能障礙,在這兩週內 至少出現下列五個症狀:心情憂鬱,明顯的對於日常活動失去興趣或樂 趣,體重與 ( 或 ) 食慾顯著的降低,失眠或嗜眠,精神躁動或精神運動性延 緩,倦怠,罪惡感或沒有價值感,思想緩慢或注意力降低,自殺傾向或 自殺念頭。 Venlafaxine hydrochloride ( 一般錠劑 ) 對於鬱症的療效是經由一個四週控 制組臨床試驗評估 ( 參閱 “ 臨床試驗(14) ”) ,試驗對象為符合鬱症診斷標準 的住院成年病 전체 문서 읽기