復鬱平持續性藥效膠囊75毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-03-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
28-03-2020

유효 성분:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

제공처:

安成國際藥業股份有限公司 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓 (16284926)

ATC 코드:

N06AX16

약제 형태:

持續性藥效膠囊劑

구성:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

치료 영역:

venlafaxine

치료 징후:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

제품 요약:

有效日期: 2025/05/19; 英文品名: VENFORSPINE XR CAPSULES 75MG

승인 날짜:

2005-05-19

환자 정보 전단

                                1
復鬱平 持續性藥效膠囊 75毫克
VENFORSPINE XR CAPSULES 75 MG
本藥須由醫師處方使用
衛署藥製字第
047273
號
警語:自殺想法和行為
短期試驗顯示,抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及
行為的風險。這些研究在大於 24
歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯
示自殺意念或行為之風險增加,而對於 65
歲以上之老年人服用抗憂鬱
劑,反而降低自殺之風險[參閱警語和注意事項(5.1)]。
無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時,應嚴密監視其臨床病徵
惡化、自殺意念或行為。告知家屬及健康照護者對病人應密切觀察,
以及和處方醫師溝通的必要性[參閱警語和注意事項(5.1)]。
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE XR
尚未核准使用於兒童病人[參見特殊族
群使用(8.4)]。
1. 適應症
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
說明 (依文獻記載)
1.1 重鬱症(MAJOR DEPRESSION DISORDER)
Venlafaxine hydrochloride XR
持續性藥效膠囊適用於重鬱症
(major
depression disorder)
的治療。
經由
8
週與
12
週控制組臨床試驗,試驗對象為符合
DSM-III-R
或
DSM-IV
憂鬱症診斷的門診成年病人,以評估
venlafaxine hydrochloride XR
對於鬱
症的療效
(
參閱
“
臨床試驗(14)
”)
。
鬱症狀的定義
(DSM-IV)
是指心情有顯著與持續的憂鬱
(
幾乎每天,且持續
兩週
)
,對於日常活動失去興趣或樂趣,而至社會功能障礙,在這兩週內
至少出現下列五個症狀:心情憂鬱,明顯的對於日常活動失去興趣或樂
趣,體重與
(
或
)
食慾顯著的降低,失眠或嗜眠,精神躁動或精神運動性延
緩,倦怠,罪惡感或沒有價值感,思想緩慢或注意力降低,自殺傾向或
自殺念頭。
Venlafaxine hydrochloride (
一般錠劑
)
對於鬱症的療效是經由一個四週控
制組臨床試驗評估
(
參閱
“
臨床試驗(14)
”)
,試驗對象為符合鬱症診斷標準
的住院成年病
                                
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