復汝炎膜衣錠400公絲(異布洛芬)

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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03-06-2021

유효 성분:

IBUPROFEN

제공처:

丹華貿易股份有限公司 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓 (04990519)

ATC 코드:

M01AE01

약제 형태:

膜衣錠

구성:

IBUPROFEN (2808401300) 400MG

패키지 단위:

鋁箔裝;;塑膠容器裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 TW

치료 영역:

ibuprofen

치료 징후:

消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛

제품 요약:

註銷日期: 2017/02/06; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2015/12/01; 英文品名: BRUFEN F.C. TABLETS 400MG (IBUPROFEN)

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

1995-12-01

환자 정보 전단

                                非類固醇(NON-STEROID),非比林(NON-PYRIN)系
抗炎症.鎮痛.解熱劑
復汝炎
®
膜衣錠400公絲(異布洛芬)
"DCPC" BRUFEN
®
F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)
衛署藥製字第039593號 GMP G-5130
「一般名」:
Ibuprofen
「成份」:
Brufen
®
F.C. Tablets 400mg每一紫紅色膜衣
錠含 Ibuprofen 400mg
「藥理作用」:
抗炎症作用為Aspirin的16-32倍,與
Indomethacin相同,為Phenylbutazone的3
倍。
鎮痛作用為Aspirin的8-32倍,為
Phenylbutazone的2倍,為Alflufenamate的
2倍。
解熱作用為Aspirin的20-25倍。
「吸收排泄」:
健康男性飯後口服Ibuprofen 200mg於1.5-3
小時後,可達最高血中濃度。
老鼠經口投予Ibuprofen l0mg(約50mg/kg計
算)後,大部份由尿中排泄,24小時後約
70﹪以代謝物由尿中排出。
「毒性」:
急性毒性方面:
雄老鼠經口投予的LD50 168小時值為1160
mg/kg。
雌老鼠經口投予的LD50 168小時值為1350
mg/kg。
雄小老鼠經口投予的LD50 168小時值為830
mg/kg。
雌小老鼠經口投予的LD50 168小時值為900
mg/kg。
慢性毒性方面:
老鼠以13,32,80,200 mg/kg/日的6個月經口
投予,發現200mg/kg群,出現數例小腸潰瘍
及貧血現象;80mg/kg群出現數例貧血現
象;80mg/kg以下的試驗群,則無嚴重副作用
出現。
「注意事項」:
1.注意本劑係消炎鎮痛劑所發揮之治療效果,
所以並非原因療法,而是對症療法。
2.長期投予時,須行定期的臨床檢查(尿檢
查,血液檢查及肝機能檢查等)。如發現異
常時,須採減量,停藥等適當措施。
3.由於可能對感染症不顯性化,用於因感染
而發生之炎症時,須同時用適當的抗菌劑,
詳細觀察,慎重投予。
4.下列患者須慎重投予:
(a)曾患消化性潰瘍者。(b)血液異常或曾患
此種病歷者。(c)肝障礙者或曾患此種病歷
者。(d)支氣管喘息患者。(e)腎障礙或曾患
此種病歷者。(f)心機能障礙之患者。(g)曾
患過敏症患者。
5.由於罕見
                                
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