希樂平膜衣錠1000毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

LEVETIRACETAM

제공처:

西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)

ATC 코드:

N03AX14

약제 형태:

膜衣錠

구성:

主成分 () ; LEVETIRACETAM (2820003700) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR

치료 영역:

levetiracetam

치료 징후:

十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

제품 요약:

有效日期: 2028/07/11; 英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg

승인 날짜:

2013-07-11

환자 정보 전단

希樂平 膜衣錠 500毫克
PHARACETAM FILM-COATED TABLETS 500 MG
衛部藥輸字第
026961
號
希樂平 膜衣錠 1000毫克
PHARACETAM FILM-COATED TABLETS 1000 MG
衛署藥輸字第
026090
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量：
Levetiracetam Film-Coated Tablets 500mg
膜衣錠為黃色的錠劑，每錠含主成分
levetiracetam 500mg
。
Levetiracetam Film-Coated Tablets 1000mg
膜衣錠為白色至淡黃色的錠劑，每錠含主成分
levetiracetam 1000mg
。
1.2
賦形劑：
-
錠核︰
Calcium hydrogen phosphate dihydrate, Cellulose microcrystalline,
Crospovidone type A,
Hydroxypropylcellulose (L), Ethanol*, Purified water*. *
不殘留於最終產物
-
膜衣︰
500
毫克：
Opadry 20J22730 (Yellow)
，組成成分包括
Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171),
Hydroxypropylcellulose (E463), Propylene glycol (E1520), Sorbitan
monooleate (E494), Sorbic acid FCC (E200),
Vanillin, Quinoline yellow aluminium lake (E104)
。
1000
毫克：
Opadry OY-LS-28908 (II White)
，組成成分包括
Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate,
Hypromellose 15cP (E464), Macrogol/PEG 4000 (E1521), Hypromellose 3cP
(E464), Hypromellose 50cP (E464)
。
1.3
劑型：膜衣錠
1.4
藥品外觀：
Levetiracetam Film-Coated Tablets 500 mg
膜衣錠為黃色的錠劑
Levetiracetam Film-Coated Tablets 1000 mg
膜衣錠為白色至淡黃色的錠劑
臨床特性
2.【適應症】
16
歲以上病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
之單獨治療。
4
歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
，
12
歲以上青少年與成人病人之
肌抽躍性癲癇發作，以及
16
歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作
之輔助治療。
3.
【用法及用量】
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
本藥為口服膜衣錠，服用時以足量水伴服吞入，飯前或飯後均可。口服給藥後，可能會出現
levetiracetam
的苦