富马酸替诺福韦二吡呋酯片片剂 0.3g

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

富马酸替诺福韦二吡呋酯

제공처:

上海迪赛诺生物医药有限公司

ATC 코드:

J05AF07

INN (국제 이름):

Tenofovir Disoproxil Fumarate

복용량:

0.3g

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

上海迪赛诺生物医药有限公司

제품 요약:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

승인 상태:

新批准暂未销售

승인 날짜:

2020-09-08

제품 특성 요약

核准日期：
修改日期：
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：治疗后乙型肝炎急性加重
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
HBV
感染患者中已有报告发
生重度乙型肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
患者，应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。必要时，可对患
者重新进行抗乙肝治疗（参见【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片
英文名称：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音：
Fumasuan Tinuofuwei’erbifuzhi Pian
【成分】
本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：
9-[(R)-2-[[
双
[[(
异丙氧羰基
)
氧基
]
甲氧基
]
氧膦基
]
甲氧基
]
丙基
]
腺嘌呤富马酸
盐（
1:1
）
化学结构式：
N
N
N
N
O
P
O
O
O
O
O
O
O
O
O
CH
3
H
CO
2
H
HO
2
C
H
NH
2
分子式：
C
19
H
30
N
5
O
10
P·C
4
H
4
O
4
分子量：
635.52
【性状】
本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
HIV-1
感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人
HIV-1
感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗
HIV-1
感染时，应考虑以下几点：
第
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页
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：

依非韦伦
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯

比克替拉韦
/
恩曲他滨
/
丙酚替诺福韦

利匹韦林
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯

恩曲他滨
/
丙酚替诺福韦

艾维雷韦
/
考比司他
/
恩曲他滨
/
丙酚替诺福韦

恩曲他滨
/
利匹韦林
/
丙酚替诺福韦

艾维雷韦
/
考比司他
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯

恩曲他滨替诺福韦

丙酚替诺福韦