定喘樂單一劑量吸入液0.5毫克/2毫升

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-06-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-06-2021

유효 성분:

IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg)

제공처:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC 코드:

R03BB01

약제 형태:

吸入用液劑

구성:

IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg) (1208002720) 0.522MG

패키지 단위:

塑膠瓶盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

LABORATOIRE UNITHER ESPACE INDUSTRIEL NORD, 151 RUE ANDRE DUROUCHEZ, CS 28028, 80084 AMIENS CEDEX 2, FRANCE FR

치료 영역:

ipratropium bromide

치료 징후:

慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。

제품 요약:

有效日期: 2026/11/05; 英文品名: ATROVENT NEBULISER SOLUTION 0.5MG/2ML IN UNIT-DOSE VIALS

승인 날짜:

2016-06-15

환자 정보 전단

                                1
定喘樂
®
單一劑量吸入液
0.5
毫克
/2
毫升
Atrovent
®
Nebuliser Solution 0.5 mg/2 ml in Unit Dose Vials
衛署藥輸字第
018863
號
成分
每單一劑量吸入液
(2
毫升
)
含
(8r)-3α-hydroxy-8-isopropyl-1αH,5αH-tropanium bromide
(

)-tropate monohydrate (= ipratropium bromide) 522 mcg
相當於
ipratropium bromide
anhydrous 500 mcg
賦形劑
sodium chloride, hydrochloric acid, purified water
藥理性質
藥物類別:抗膽鹼性藥物。
ATC
代碼:
R03BB01
作用機轉
ATROVENT (ipratropium bromide)
為四級銨鹽化合物,具有抗乙醯膽鹼的性質
(anticholinergic)
,能消除副交感神經作用
(parasympatholytic)
。非臨床的研究顯示
ATROVENT
能拮抗迷走神經所釋出之傳遞物質
”
乙醯膽鹼
” (acetylcholine)
的作用而抑
制迷走神經所調節的反射作用。乙醯膽鹼能與位於支氣管平滑肌的毒蕈鹼性接受體
(muscarinic receptor)
作用,而增加鈣離子
(Ca++)
的濃度,抗膽鹼激素的藥物則可抑阻此
現象。
鈣離子
(Ca++)
的釋放係由
IP3 (
肌醇三磷酸
[inositol triphosphate])
與
DAG (
二醯基甘油
[diacylglycerol])
等第二傳訊物質
(second messenger)
所媒介。
吸入
ATROVENT (ipratropium bromide)
之後產生的支氣管擴張作用,主要局限於肺
部,而非全身性作用。
非臨床及臨床的研究證實
ATROVENT (ipratropium bromide)
不會影響呼吸道黏膜之分
泌、黏膜纖毛之清潔作用或氣體交換。
臨床試驗
針對慢性阻塞性肺疾
(
慢性支氣管炎及肺氣腫
)
併發支氣管痙攣之病人的為期
85-90
天
的有對照組的研究,顯示本藥能在
15
分鐘內顯著改善肺功能,在
1
至
2
小時內可達最
大效應,且療效能持續達
4-6
小時。
在對成人的研究中,已顯示
ATROVENT
之支氣管擴張作用,可治療氣喘所併發之急
性支氣管痙攣。
在這些研究,
ATROVENT
多半與吸入性
β
作用劑併用。
藥物動力學
吸收
ATROVENT
的療效是直接局部作用於呼吸道
                                
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