安滅癌膜衣錠 1 毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
11-09-2022
Download 공공 평가 보고서 (PAR)
13-04-2020

유효 성분:

ANASTROZOLE

제공처:

富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 (04264685)

ATC 코드:

L02BG03

구성:

ANASTROZOLE (1004001800) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

REMEDICA LTD. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus. CY

치료 영역:

anastrozole

치료 징후:

治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2~3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

제품 요약:

有效日期: 2025/08/20; 英文品名: Aremed 1 FC Tablets

승인 날짜:

2010-08-20

환자 정보 전단

                                安滅癌 膜衣錠1毫克
AREMED 1MG F.C. TABLETS
本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第025251號
1.性狀:
1.1 有效成分及含量
每膜衣錠中含
Anastrozole 1mg
。
1.2 賦形劑
Lactose monohydrate, Maize Starch, Povidone, Microcrystalline
Cellulose,
Sodium Starch Glycolate, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium
Stearate,
Talc, Hypromellose, Macrogol 400, Titanium Dioxide,Talc
1.3 劑型
膜衣錠
2. 適應症:
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非
這些病人曾經對
tamoxifen
有陽性反應。
輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。
輔助治療已使用
tamoxifen 2-3
年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
3. 用法用量:
1.
成人
(
包括老人
)
:口服一天一錠
(1mg)
。
2.
兒童:不推薦用於兒童,因其對兒童的療效尚未確立
(
請見藥效動力學特性與藥
物動力學特性
)
。
3.
腎功能損傷:輕度或中度腎功能不良之病人,不建議調整劑量。
4.
肝功能損傷:對有輕度肝病的病人,不建議調整劑量。
針對早期疾病,建議輔助治療期間應為五年。
4. 禁忌:
Anastrozole
禁用於:
•
停經前婦女
•
懷孕或授乳婦
•
有嚴重腎損傷的病人
(creatinine
廓清率低於30
ml/min)
•
有中度或嚴重肝病的病人
•
已知對Anastrozole或任何標示於賦形劑清單的成份過敏者
含雌激素的療法不應與
Anastrozole
併用,因為會使
Anastrozole
之藥理作用
失效。
併用
tamoxifen
療法
(
請見交互作用
)
5. 警語及注意事項:依文獻記載
5.1
警語/注意事項
Anastrozole
不建議用於兒童,因其對這些病人的安全性及有效性尚未建立
(
請見藥
效動力學特性與藥物動力學特性
)
。
對於任何荷爾蒙狀態有疑問的病人,其停經與否應以生化指標來界定。
無資料可支持
Anastrozole
用於中度或嚴重肝損傷病人或嚴重腎損傷
(creat
                                
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