壓立平膜衣錠5/160毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN

제공처:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC 코드:

C09DB01

약제 형태:

膜衣錠

구성:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (equivalent to Amlodipine.....5mg)MG

패키지 단위:

ALU-ALU鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

치료 영역:

valsartan and amlodipine

치료 징후:

治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。

제품 요약:

有效日期: 2027/12/20; 英文品名: Valsoon F.C. Tablets 5/160mg

승인 날짜:

2017-12-20

환자 정보 전단

關於合併使用的額外資訊
在雙盲、活性或安慰劑對照已完成的臨床試驗中，接受合併治療病人的周邊性水腫的發生率(5.8%)
統計上
低於接受AMLODIPINE 單一療法病人(9%)。
實驗室評估
使用VALSARTAN/AMLODIPINE
治療高血壓的病人與基期相比，實驗室檢驗結果顯示很少有顯著的變化。
AMLODIPINE/VALSARTAN 組(5.5%) 與VALSARTAN
單一療法組(5.5%)，比安慰劑組(4.7%) 具有稍高且值得注
意的血中尿素氮。
個別成份的其他資訊
即使在臨床試驗中未曾發生，曾發現與任一成份有關的不良反應仍可能發生於本品治療期間。
AMLODIPINE
無論與試驗藥物的因果關係為何，其他AMLODIPINE
單一療法通報過的不良反應，請參見表2：
因為AMLODIPINE
的臨床試驗是在許多不同條件下進行，無法針對某藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良
反應率，和另一藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良反應率直接比較，且可能無法反映實際藥物使用上觀
察到的比率。
表2　AMLODIPINE 單一療法之不良反應
VALSARTAN
表3
按照器官系統分類列出臨床試驗中、上市後經驗以及實驗室檢查發現在高血壓適應症的其他不良反應。
上市後經驗以及實驗室檢查發現的不良反應，不適用於任何不良反應頻率，因此歸類為「未知」頻率。
表3　VALSARTAN 單一療法之不良反應
無論與試驗藥物的因果關係為何，在高血壓病人的臨床試驗中也觀察到以下事件：失眠、性慾減退、咽喉
炎、鼻炎、鼻竇炎、上呼吸道感染、病毒感染。
藥物交互作用﹝依文獻記載﹞
_Amlodipine _
的研究：
SIMVASTATIN： 相較於單獨使用SIMVASTATIN，
將重複劑量給予10 MG AMLODIPINE 與80 MG SIMVASTATIN
併用時，SIMAVASTATIN
的暴露量增加77%。對於正在使用AMLODIPINE
的病人，建議應將SIMVASTATIN 的
劑量限制在每天20 MG。
CYP3A4 抑制劑：患有高血壓的老年病人每天併用180 MG
DIL