剋瘤必膜衣錠150毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

CAPECITABINE

제공처:

溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980)

ATC 코드:

L01BC06

약제 형태:

膜衣錠

구성:

CAPECITABINE (9200037200) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

REMEDICA LTD. LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS CY

치료 영역:

capecitabine

치료 징후:

乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

제품 요약:

註銷日期: 2018/07/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/05/17; 英文品名: Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2016-05-17

환자 정보 전단

1/18
剋瘤必膜衣錠
500
毫克
剋瘤必膜衣錠
150
毫克
Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets
500mg:
衛部藥輸字第
026757
號
150mg:
衛部藥輸字第
026825
號
1.
品名
剋瘤必膜衣錠
500
毫克
剋瘤必膜衣錠
150
毫克
2.
組成及含量
500
毫克
capecitabine
150 毫克capecitabine
賦形劑
Croscarmellose Sodium, Microcrystalline Cellulose, Hypromellose 5cP,
Silica colloidal anhydrous, Magnesium Stearate,
Titanium Dioxide (E171), Talc, Macrogol 400, Red Iron Oxide (E172),
Yellow Iron Oxide (E172).
3.
劑型
膜衣錠
桃紅色的橢圓形膜衣錠，一面凸起印有「
500
」字樣。
淺桃紅色的橢圓形膜衣錠，一面凸起印有「
150
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
乳癌：
Capecitabine
與
docetaxel
併用於治療對
anthracycline
化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。
Capecitabine
亦可單
獨用於對紫杉醇（
taxane
）及
anthracycline
化學治療無效，或無法使用
anthracycline
治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。
結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：
Capecitabine
可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Capecitabine
可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。
胃癌：
Capecitabine
合併
platinum
可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2
用法用量
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
Capecitabine
。
Capecitabine
錠劑應於飯後
30
分鐘內與水一起吞服。如
果出現病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應，即應停止治療。當
Capecitabine
的起始劑量為
1250
毫克
/
平方公尺或
1000
毫克
/
平方公尺時，依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表
1
及表
2
所示。
建議劑量（見
5.1
藥效學特性）：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用
Capecitabine
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結腸直腸癌、或局部晚期或轉移性乳癌的治療