克鉑定 "立可用安全型注射液"

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

CARBOPLATIN

제공처:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC 코드:

L01XA02

약제 형태:

注射劑

구성:

主成分 () ; CARBOPLATIN (1004001500) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝;;盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE, TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN 6102 AUSTRALIA AU

치료 영역:

carboplatin

치료 징후:

卵巢癌。

제품 요약:

註銷日期: 2022/06/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2027/01/28; 英文品名: CARBOPLATIN INJECTION 10MG/ML

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2002-01-28

환자 정보 전단

克鉑定
立可用安全型注射液
CARBOPLATIN INJECTION 10 MG/ML
衛署藥輸字第
023368
號
本藥限由醫師使用
【警告】
克鉑定立可用安全型注射液必須在有使用癌症化學療劑經驗的醫師監督下給
藥。只有備妥足夠的診斷和治療設備，才有可能適當地處理併發症。
骨髓抑制作用與劑量相關，並且可能很嚴重，引起感染及
/
或出血。貧血可能
是日積月累的，有時可能需要輸血治療。
嘔吐是另一種常見的藥物副作用。
曾經有對
Carboplatin
產生過敏休克反應之報告，此種反應可能在投予的數分
鐘之內發生。曾使用腎上腺素
(epinephrine)
、皮質類固醇、及抗組織胺來減
輕症狀。
【成份】
克鉑定立可用安全型注射液為滅菌、等張、不含防腐劑的溶液，含
Carboplatin 10 mg/ml
。
Carboplatin
是一種鉑配位化合物，可作為癌症化學治療藥物。
Carboplatin
的化學名稱為
platinum, diammine [1,1-cyclobu]tane-dicarboxylato(2-)-0,01]-
(SP-4-2)
，化學結構式如下：
Carboplatin
是一種結晶性粉末，化學式為
C
6
H
12
N
2
O
4
Pt
，分子量為
371.25
。它
以大約
14 mg/ml
的速率溶於水，
1%
溶液的
pH
值為
5-7
；不溶於乙醇、丙醇及
二甲基乙醯胺。
【臨床藥理學】
Carboplatin
和
cisplatin
一樣，在雙股
DNA
之間引起明顯的交互連結，而不
是
DNA
蛋白質的交互連結。這種作用顯然沒有細胞週期特異性。一般認為
Carboplatin
之水合作用
(aquation)
會產生活性物質，這種水合作用速率比
cisplatin
緩慢。
Carboplatin
和
cisplatin
雖然有此種差異，但似乎二者所引起的
藥物
-DNA
交互連結數量相等，造成同樣的損傷及生理作用。
Carboplatin
和
cisplatin
之間的力價差距似乎和水合作用速率直接相關。
肝酸酐廓清率約在
60
毫升
/
分鐘
(mL/min)
以上之患者，靜脈輸注
Carboplatin
300
至
500 mg/m
2
後，完整
Carboplatin
的血漿濃度呈二相式
(biphasic mann