"優良"優弗斯黴素靜脈注射劑(弗斯黴素)

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Download 환자 정보 전단 (PIL)
11-06-2020

유효 성분:

FOSFOMYCIN (SODIUM);;FOSFOMYCIN (SODIUM);;FOSFOMYCIN (SODIUM)

제공처:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC 코드:

J01XX01

약제 형태:

乾粉注射劑

구성:

FOSFOMYCIN (SODIUM) (0812009410) 500MG; FOSFOMYCIN (SODIUM) (0812009410) 1GM; FOSFOMYCIN (SODIUM) (0812009410) 2GM

패키지 단위:

小瓶

수업:

製 劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

치료 영역:

fosfomycin

치료 징후:

不適合其他抗生素單獨治療之感染症,包括複雜性泌尿道感染、感染性⼼內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性⽪膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染,以及其他(懷疑)與上述感染相關之菌⾎症。

제품 요약:

有效日期: 2025/06/20; 英文品名: U-FOMYCIN FOR I.V INJECTION "U-LIANG" (FOSFOMYCIN)

승인 날짜:

1995-06-20

환자 정보 전단

                                “
優良
”
優弗斯黴素
靜脈注射劑
(
弗斯黴素
)
“U-LIANG”
U-FOMYCIN
FOR I .V. INJECTION
(Fosfomycin)
“
優良
”
優弗斯黴素靜脈注射劑
(“U-LIANG” U-FOMYCIN FOR I.V.
INJECTION)
是一種由_ Streptomyces Fradiae_
所分離出或合成的廣效抗生素,主要
成分為
Fosfomycin Sodium
。化學式為 disodium (1R, 2S) – 1, 2 –
epoxypropylphosphonate,其化學結構式為:
分子式為
C
3
H
5
Na
2
O
4
P
本品為白色之粉末結晶。
分子量為
182.02
成
份:
每小瓶內含:
Fosfomycin (as Sodium)……………………...... (
力價
)
藥
理
學:
弗斯黴素
(Fosfomycin)
為一種殺菌性抗生素,對革蘭氏陽性及陰性病原菌均
具殺菌力,尤其對產氣性綠膿桿菌、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬以及對多種耐藥性
的葡萄球菌與大腸桿菌具有強力的殺菌作用,其作用機轉為細胞壁合成初期階段
之抑制;本劑投予後在腎、骨、肝、膀胱、扁桃腺等處分佈之濃度高;而在體內
產生抗藥性之可能性相當低,毒性亦低、安全性高。
藥物動力學:
對成人患者,取優弗斯黴素靜脈注射劑
1
公克
(U-FOMYCIN FOR I.V.
INJECTION 1Gm)
溶於
20ml 20%
葡萄糖溶液中,施以靜脈內注射
(
注射時間
5
分
鐘以上),注射後 30 分鐘可達平均峰值濃度 74μg/ml,6
小時後逐漸降至 8μg/ml。
對健康的成年志願者,取本劑 2Gm 溶於 300ml
5%葡萄糖溶液作一小時的靜脈內
點滴注射,結束時的平均血中峰值濃度為
157.3μg/ml,此後逐漸降低,12 小時
後降至 2.6μg/ml。血漿半衰期為 1.8
小時。靜脈內點滴輸注後最先 12 小時的尿
0.5
公克
1
公克
2
公克
0.5GM
1GM
2GM
0.5GM
1GM
2GM
中回收率為 96%。
弗斯黴素(Fosfomycin)不被血漿蛋白質所結合,可經過胎盤廣泛分佈於全身
體液,包括腦脊隨液,少量可被乳汁及膽汁所結合。
適 應 症:
綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸菌等具有感受性細菌所
                                
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