倍理通持續性藥效錠3毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

PALIPERIDONE

제공처:

臺灣渥克股份有限公司 基隆市信義區仁一路3號地下一層 (16314463)

ATC 코드:

N05AX13

약제 형태:

持續性膜衣錠

구성:

PALIPERIDONE (2816100700) MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

치료 영역:

paliperidone

치료 징후:

思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。

제품 요약:

有效日期: 2029/07/22; 英文品名: Berydone Extended-Release Tablets 3mg

승인 날짜:

2019-07-22

환자 정보 전단

歐帕 -91222621.00- 倍理通持續性藥效錠 3、6、9 毫克 -
共用仿單 - 正 (420x594mm)
420mm
594mm
本藥須由醫師處方使用
3
毫克
衛部藥製字第
060327
號
G-13369
6
毫克
衛部藥製字第
060328
號
G-13370
9
毫克
衛部藥製字第
060326
號
G-13368
倍理通
持續性藥效錠
3
、
6
、
9
毫克
BERYDONE EXTENDED-RELEASE TABLETS 3
、
6
、
9MG
(Paliperidone)
警語：在老年失智病人身上會增加致命機率
跟服用安慰劑相比，服用非典型抗精神病藥的老年失智病人有比較多的死亡風險。
PALIPERIDONE
並沒有核准用來治療失智相關精神病。【參見警語和注意事項（
5.1
）】
1
適應症
1.1
思覺失調症
說明：
Paliperidone
之治療思覺失調症效果是建立在三個思覺失調症成人受試者
6
週試驗、一
個思覺失調症青少年受試者
6
週試驗，以及一個成人受試者的維持試驗的結果上。
1.2
情感思覺失調症（
SCHIZOAFFECTIVE DISORDER
）
說明：
單一療法
Paliperidone
適用於做為情感思覺失調症之急性治療的單一治療藥物。
輔助治療
Paliperidone
適用於在情感思覺失調症之急性治療中作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑
的輔助用藥。
Paliperidone
之治療情感思覺失調症效果是建立在二個成人受試者
6
週試驗結果。本藥
於情感思覺失調症
6
週以上之療效仍未確認，長期使用應定期審慎評估其適切性。
2
劑量與用法
2.1
思覺失調症
成人
Paliperidone
建議劑量為每日一次，每次
3-12 mg
，在早晨投予。不需要開始之劑量
調整。雖然在高於
6 mg
並沒有確定有額外之好處，但一般傾向認為高劑量有較好之效
果。這必須權衡與劑量相關之副作用，因此某些病人可以在高至每日
12 mg
中獲得好
處，而另一些病人只要在每日
3 mg
之較低劑量就有效。劑量增加至高於每日
6 mg
時，
必須經過臨床上的重新評估，一般期間必須超過
5
天。當決定增加劑量時，