世福素颗粒剂 50mg（按C16H15N5O7S2计）

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

头孢克肟

제공처:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

ATC 코드:

J01DD08

INN (국제 이름):

Cefixime

복용량:

50mg（按C16H15N5O7S2计）

약제 형태:

颗粒剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

제품 요약:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2020-02-21

제품 특성 요약

头孢克肟颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢克肟颗粒
商品名称：世福素
英文名称：
Cefixime Granules
汉语拼音：
Toubaokewo Keli
【成份】
本品主要成份为头孢克肟。
化学名称为：
(6_R_,7_R_)-7-[[(_Z_)-2-(2-
氨基
-4-
噻唑基
)-2-[(
羧甲氧基
)
亚氨基
]
乙酰
基
]
氨基
]-3-
乙烯基
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸三水合物。
化学结构式为：
分子式：
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
·3H
2
O
分子量：
507.50
【性状】本品为混悬颗粒。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及
流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂
肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
【规格】
50mg
（按
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
计）
【用法用量】
成人及体重
30
公斤以上儿童用量：口服，每次
0.05g
或
0.1g
（
1
袋或
2
袋），
每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可
每次
0.2g
（
4
袋），每日二次，口服给药。儿童一次
1.5
～
3mg/kg(
体重
)
，每日
二次，口服给药。根据症状进行适当增减，对于重症患者，每次可口服
6mg/
kg
，每日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
在总病例
12,879
例中，发现包括临床检查值异常在内共
294
例
(2.28%)
的不
良反应，这些不良反应包括腹泻等消化道症状
112
例
(0.87%)
，皮疹等皮肤症状
29
例
(0.23%)
，另外，临床检查值异常包括
ALT
（
GPT
谷丙转氨酶）上升
78
例
（
0.61%
），
AST
（
GOT
天门冬氨酸氨基转移酶）上升
58
例（
0.45%
），嗜酸
细胞增多
26
例（
0.2