万珂注射剂 3.5mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

硼替佐米

제공처:

Janssen-Cilag International N.V.

ATC 코드:

L01XX32

INN (국제 이름):

Bortezomib

복용량:

3.5mg

약제 형태:

注射剂

관리 경로:

静脉注射；皮下注射

Manufactured by:

BSP Pharmaceuticals S.p.A.

제품 요약:

商品名（英文）: Velcade; 收录类别: 进口原研药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2005-02-21

제품 특성 요약

核准日期：
2007
年
01
月
15
日
修改日期：
2008
年
03
月
26
日
2008
年
04
月
17
日
2009
年
01
月
09
日
2009
年
09
月
21
日
2010
年
04
月
01
日
2012
年
07
月
03
日
2012
年
08
月
02
日
2012
年
10
月
23
日
2012
年
11
月
29
日
2014
年
05
月
23
日
2015
年
02
月
09
日
2015
年
03
月
03
日
2016
年
06
月
07
日
2016
年
07
月
05
日
2017
年
08
月
02
日
2017
年
10
月
19
日
2018
年
03
月
06
日
2018
年
08
月
21
日
2018
年
09
月
18
日
注射用硼替佐米说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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【药品名称】
通用名称：注射用硼替佐米
商品名称：万珂
®
英文名称：
Bortezomib for Injection
汉语拼音：
Zhusheyong Pengtizuomi
【成份】
活性成份：硼替佐米
化学名称：
[(1R)-3-
甲基
-1-[[(2S)-1-
氧
-3-
苯基
-2-[(
吡嗪羧基
)
氨基
]
丙基
]
氨基
]
丁基
]
硼酸
化学结构式：
分子式：
C
19
H
25
BN
4
O
4
分子量：
384.24
辅料：甘露醇、氮气
【性状】
本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】
多发性骨髓瘤
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本品可联合美法仑和泼尼松
(MP
方案
)
用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多
发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的
治疗。
套细胞淋巴瘤
本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受
造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在
使用本品前至少接受过一种治疗。
【规格】
3.5mg
【用法用量】
本品可采用下列给药方法：
• 3-5
秒静脉推注
(
浓度
1 mg/mL)
，或者
•
皮下
(
浓度
2.5 mg/mL)
由于每种给药途径的重溶浓度不同，因此计算给药体积时须仔细。
鞘内注射会导致死亡。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者
本品在联合口服美法仑�