ヴィアレブ配合持続皮下注

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

ホスレボドパ; ホスカルビドパ水和物

제공처:

アッヴィ合同会社

INN (International Name):

Foslevodopa; Foscarbidopa hydrate

약제 형태:

無色〜黄色または褐色の澄明な注射剤。赤み若しくは紫みを帯びたり、僅かに乳白光を発することがある。

관리 경로:

自己注射剤

치료 징후:

ホスレボドパとホスカルビドパは体内でそれぞれレボドパとカルビドパに変換されます。レボドパは脳内に取り込まれてドパミンとして働き、カルビドパはレボドパの脳への移行を高め、この配合によりパーキンソン病における症状の日内変動を改善します。
通常、レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動（wearing-off現象）の改善に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 VYALEV combination subcutaneous infusion; シート記載:

환자 정보 전단

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ヴィアレブ配合持続皮下注
主成分:
ホスレボドパ
(Foslevodopa)
ホスカルビドパ水和物
(Foscarbidopa hydrate)
剤形:
無色～黄色または褐色の澄明な注射剤。赤み若しくは紫みを帯びたり、僅か
に乳白光を発することがある。
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ホスレボドパとホスカルビドパは体内でそれぞれレボドパとカルビドパに変換されます。レボドパは脳
内に取り込まれてドパミンとして働き、カルビドパはレボドパの脳への移行を高め、この配合により
パーキンソン病における症状の日内変動を改善します。
通常、レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変
動（
wearing-off
現象）の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障がある。
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、心疾患、精神症状（自殺傾向など）、またはその既往歴がある。肺疾患、気管
支喘息または内分泌系疾患、慢性開放隅角緑内障、糖尿病、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量

제품 특성 요약

－1－
R4
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
閉塞隅角緑内障の患者［眼圧上昇を起こし、症状が悪化す
るおそれがある。］［8.7、11.1.6参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
成分・含量
10mL中にホスレボドパ2400mg及びホスカルビドパ
120mg（無水物として）を含有する。
添 加 物
水酸化ナトリウム　適量
塩酸　適量
3.2 製剤の性状
形
態
注射剤（バイアル）
色 ・ 性 状
無色～黄色又は褐色の澄明な液で、赤み若しくは紫みを
帯びる又は僅かに乳白光を発することもある。
pH
7.0～7.8
浸 透 圧 比
7（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られな
いパーキンソン病の症状の日内変動（WEARING-OFF現象）の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
臨床試験において、本剤の投与により高頻度に注入部位関連事
象が認められ、重篤な注入部位蜂巣炎や注入部位膿瘍により投与
中止に至った例も報告されている。本剤の安全性、忍容性も十分
に理解した上で本剤使用の適切性を慎重に判断すること。［8.2、
11.1.7、17.1.1、17.1.2参照］
5.2
本剤は経口レボドパ含有製剤に対する治療反応性及び忍容性が
認められるパーキンソン病患者に対して使用すること。
6. 用法及び用量
本剤投与前の経口レボドパ量に応じて1時間あたりの注入速度を
設定し、24時間持続皮下投与する。患者がオフ状態で本剤の投与
を開始する場合には、持続投与開始前に負荷投与を行う。なお、
必要に応じて持続投与中に追加投与を行うことができる。
通常、成人には、本剤を0.15～0.69mL/時間（レボドパ換算量と
して約26～117mg/時間）で持続投与する。負