ロスバスタチン錠2.5mg「NIG」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

유효 성분:

ロスバスタチンカルシウム

제공처:

日医工株式会社

INN (국제 이름):

Rosuvastatin calcium

약제 형태:

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: ロスバスタチン2.5mg「NIG」、ロスバスタチン、2.5mg、Rosuvastatin 2.5mg、高コレステロール血症の薬

환자 정보 전단

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「
NIG
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色～くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
2.5mg
「
NIG
」、ロスバスタチ
ン、
2.5mg
、
Rosuvastatin 2.5mg
、高コレステロール血症の薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（ロスバスタチンとして
2.5mg
）を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
2
錠（
5mg
）から服用を開始することも
あります。年齢や症状により適宜増�

제품 특성 요약

2023年8月改訂（第3版）
＊＊
2023年7月改訂（第2版）
＊
日本標準商品分類番号
872189
2.5mg
5mg
承認番号
22900AMX00669 22900AMX00670
販売開始
2017年12月
2017年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注）
ロスバスタチン錠2.5MG「NIG」
＊＊
ロスバスタチン錠5MG「NIG」
＊＊
ROSUVASTATIN TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.2 参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチン錠2.5mg
「NIG」
ロスバスタチン錠5mg
「NIG」
有効成分
1錠中：
ロスバスタチンカルシウム
2.60mg
（ロスバスタチンとして2.5mg）
1錠中：
ロスバスタチンカルシウム
5.20mg
（ロスバスタチンとして5mg）
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン
酸マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
ロスバスタチン錠2.5mg
「NIG」
ロスバスタチン錠5mg
「NIG」
色・剤形
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色のフィルムコー
ティング錠
外形
直径
5.6mm
7.1mm
厚さ
3.1mm
3.8mm
質量
84mg
167mg
効能又は効果
4.
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロー�