ロスバスタチン錠2.5mg「杏林」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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26-07-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
26-10-2023

유효 성분:

ロスバスタチンカルシウム

제공처:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (국제 이름):

Rosuvastatin calcium

약제 형태:

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.1mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Rosuvastatin Tablets 2.5mg "Kyorin"; シート記載: (表)ロスバスタチン錠2.5mg「杏林」、ロスバスタチン、2.5、高コレステロール血症治療薬、(裏)Rosuvastatin 2.5mg、ロスバスタチン2.5mg「杏林」、高コレステロール血症治療薬

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「杏林」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色~くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
(表)ロスバスタチン錠
2.5mg
「杏林」、ロスバスタチ
ン、
2.5
、高コレステロール血症治療薬、(裏)
Rosuvastatin
2.5mg
、ロスバスタチン
2.5mg
「杏林」、高コレステロール血症治
療薬
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(ロスバスタチンとして
2.5mg
)
                                
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제품 특성 요약

                                2023年7月改訂(第2版)
* *
2023年7月改訂
*
日本標準商品分類番号
872189
2.5mg
5mg
承認番号
22900AMX00713000
22900AMX00712000
販売開始
2017年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、9.3.2、16.6.2参照]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
2.3
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「杏林」
ロスバスタチン錠
5mg「杏林」
有効成分
(1錠中)
ロスバスタチンとして
2.5mg
(日局ロスバスタチン
カルシウム2.6mg)
ロスバスタチンとして
5mg
(日局ロスバスタチン
カルシウム5.2mg)
添加剤
D-マンニトール、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
クロスポビドン、含水二
酸化ケイ素、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タル
ク、黄色三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
D-マンニトール、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
クロスポビドン、含水二
酸化ケイ素、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、タル
ク、黄色三二酸化鉄、三
二酸化鉄、カルナウバロ
ウ
製剤の性状
3.2
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「杏林」
ロスバスタチン錠
5mg「杏林」
剤形
フィルムコーティング錠
色調
うすい赤みの黄色~くすんだ赤みの黄色
外形
本体表示

                                
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