ロスバスタチン錠2.5mg「アメル」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
13-09-2023

유효 성분:

ロスバスタチンカルシウム

제공처:

共和薬品工業株式会社

INN (국제 이름):

Rosuvastatin calcium

약제 형태:

うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約5.7mm、厚さ約3.2mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ロスバスタチン 2.5mg「アメル」、(裏)Rosuvastatin 2.5mg《AMEL》 ロスバスタチン 2.5mg 「アメル」 高脂血症用剤

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
2.5MG
「アメル」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約
5.7mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など
:
(表)ロスバスタチン
2.5mg
「アメル」、(裏)
Rosuvastatin
2.5mg
《
AMEL
》 ロスバスタチン
2.5mg
「アメル」 高脂血症用剤
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(ロスバスタチンとして
2.5mg
)を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低下させる必要
                                
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제품 특성 요약

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、 9.3.2、 16.6.2 参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、 9.6 参照]
2.4 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、 16.7.2
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠 2.5mg
「アメル」
ロスバスタチン錠 5mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局ロスバスタチ
ンカルシウム 2.6mg(ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
2.5mg)を含有する。
1 錠中、日局ロスバスタチ
ンカルシウム 5.2mg(ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
5mg)を含有する。
添加剤
D-マンニトール、L-アル
ギニン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、濃
グリセリン、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
D-マンニトール、L-アル
ギニン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、濃
グリセリン、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
ロ ス バ ス タ
チン錠 2.5mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
ロスバ
2.5 アメル
うすい赤みの
黄色からくす
ん だ 赤 み の
黄色
直径:約 5.7mm
厚さ:約 3.2mm
質量:約 79.0mg
ロ ス バ ス タ
チ ン 錠 5mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
ロスバ
5 アメル
うすい赤みの
黄色からくす
ん だ 赤 み の
黄色
直径:約 7.2mm
厚さ:約 3.9mm
質量:約 156.0mg
4. 効能又は効果
高コレステロ
                                
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