レキップCR錠2mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
13-05-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
01-04-2022

유효 성분:

ロピニロール塩酸塩

제공처:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (국제 이름):

Ropinirole hydrochloride

약제 형태:

淡紅白色の錠剤、長径12.6mm、短径6.9mm、厚さ6.4mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

ドパミンD2受容体を刺激することにより抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 ReQuip CR Tablets 2mg; シート記載: (表)レキップCR2mg(裏)ReQuip CR 2mg、GSK、レキップCR 2mg、GS 3V2、乳幼児誤飲防止シート、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出しにくくなってます

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レキップ
CR
錠
2MG
主成分
:
ロピニロール塩酸塩
(Ropinirole hydrochloride)
剤形
:
淡紅白色の錠剤、長径
12.6mm
、短径
6.9mm
、厚さ
6.4mm
シート記載など
:
(表)レキップ
CR2mg
(裏)
ReQuip CR 2mg
、
GSK
、レキッ
プ
CR 2mg
、
GS 3V2
、乳幼児誤飲防止シート、乳幼児の誤飲を防
ぐため、錠剤が取出しにくくなってます
この薬の作用と効果について
ドパミン
D
2
受容体を刺激することにより抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、動作が
遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。幻覚、妄想などの精神症
状または既往歴がある。心臓に障害または既往歴がある。低血圧症。腎臓に障害がある。肝臓に障害が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロピニロールとして
1
日
1
回
2mg
から始め、
2
週目には
1
日
1

                                
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제품 특성 요약

                                -1-
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
た突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告されてい
るので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく
説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高
所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
[8.1、11.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レキップCR錠2mg
レキップCR錠8mg
有効成分
1錠中
ロピニロール塩酸塩2.28mg
(ロピニロールとして2.00mg)
1錠中
ロピニロール塩酸塩9.12mg
(ロピニロールとして8.00mg)
添加剤
ヒプロメロース、乳糖水和物、グリセリン脂肪酸エ
ステル、D-マンニトール、カルメロースナトリウム、
硬化油、ポビドン、デキストリン、ステアリン酸マグ
ネシウム、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、酸化
チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黒酸化鉄
注)
注)8mg錠に添加
3.2 製剤の性状
販売名
レキップCR錠2mg
レキップCR錠8mg
剤形・性状
淡紅白色のフィルムコー
ティング錠
赤褐色のフィルムコーテ
ィング錠
識別コード GS 3V2
GS 5CC
表
(長径×短径)
12.6mm×6.9mm
12.6mm×6.9mm
裏
側面
(厚さ)
6.4mm
6.4mm
質量
474mg
474mg
4. 効能又は効果
パーキンソン病
6. 用法及び用量
通常、成人にはロピニロールとして1日1回2mgから始め、2週目
に4mg/日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、2mg/
日ずつ1週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場合も1
日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして1
日量16mgを
                                
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